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クローズドおよびオープンキネティックチェーンエクササイズの効果

2020年6月25日 更新者:Caner Karartı、Hacettepe University

変形性膝関節症患者の疼痛、筋力、機能、および生活の質に対する閉鎖運動連鎖および開放運動連鎖運動の効果

変形性関節症 (OA) は、限局性軟骨変性および軟骨下骨および関節周囲の新しい骨の形成を特徴とする不均一な病理であり、軟骨下領域の破壊と修復のプロセス間のバランスが崩れます。 膝 OA は障害のかなりの原因であり、すべての障害原因の 2 ~ 3% に存在します。 エクササイズは他の方法よりも注目されています。なぜなら、それらは簡単な方法であり、低コストで長持ちするからです。 私たちの知る限り、このトピックに基づく研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、変形性膝関節症患者の痛み、機能レベル、生活の質、および筋力に対するオープンおよびクローズド キネティック チェーン エクササイズの効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、後部焦点軟骨の変性と、軟骨下骨および関節周囲の新しい骨の形成を特徴とする不均一な病理であり、関節軟骨および軟骨下領域の破壊と修復のプロセス間のバランスの崩壊です。 . 放射線学的には、OA は 65 歳以上の大多数の人々、および 75 歳以上の人々の 80% で報告されました。 OA は、世界で最も一般的な関節疾患です。 膝 OA は、患者の痛み、機能障害、生活の質の低下による重要な健康問題です。 研究によると、膝の OA は、大腿四頭筋の筋力の低下に伴う不十分さと痛みに関連していることが示されています。 教育を強化することは、OA にプラスの効果をもたらすことが示されています。

膝 OA は重大な障害の原因であり、すべての障害の原因の 3% に存在します。 OA は障害を引き起こし、結果として労働力の損失と経済的損失を引き起こします。 したがって、OA 療法は重要性を増しています。 OA 療法は、薬理学的方法、非薬理学的方法、および外科的方法の 3 つの見出しに分類されます。 非薬理学的方法では、特に運動の有効性を示す研究が数多くあります。 簡単で費用もかからず、長く続けられる方法であるため、他の方法よりも練習が重要です。 変形性膝関節症の最適なゲインを伴う運動プログラムに関する文献はまだ確立されておらず、多数の研究が文献で膝OAの治療のためのさまざまな種類の運動の重要性を報告しています. オープン キネティック チェーン エクササイズは、大腿四頭筋を強化するためによく使用されます。 クローズド キネティック チェーン エクササイズは、より多くの筋紡錘と関節固有受容器を活性化することにより、筋力を高め、固有受容機能を改善することが示されています。 文献では、クローズド キネティック チェーン エクササイズとオープン キネティック チェーン エクササイズを比較した研究があります。 ただし、これらの研究は主に前十字靭帯再建後の運動に焦点を当てています。 この研究の目的は、変形性膝関節症患者の痛み、機能レベル、生活の質、筋力に対するオープンおよびクローズド キネティック チェーン エクササイズの効果を比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırşehir、七面鳥、40100
        • Caner KARARTI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ケルグレン・ローレンス分類に基づくグレード2およびグレード3の変形性膝関節症の存在、
  • 研究への参加を志願すること。

除外基準:

  • 活動性滑膜炎の存在、
  • 過去6か月間の理学療法プログラムへの参加、
  • 全身性および心血管疾患、
  • 歩行と立位に影響を与える神経学的および整形外科的問題、
  • 下肢手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験研究グループ
対照群の保守的な治療に加えて、クローズド シネティック チェーン エクササイズが 12 週間適用されました。
座るから立つ、ミニ スクワット、前方ランジ、ステップ アップ エクササイズは、クローズド シネティック チェーン エクササイズとして実行されます。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブコンパレータ
対照群の保守的な治療に加えて、オープン シネティック チェーン エクササイズが 12 週間適用されました。
等尺性大腿四頭筋、等張性大腿四頭筋、股関節伸展および股関節内転のエクササイズは、オープン キネティック チェーン エクササイズとして行われます。
他の:対照群
保存的治療は 12 週間適用されました。
対照群は、保存的治療と在宅プログラムで12週間フォローアップされ、週に3日在宅プログラムを適用するように依頼されました. ホームプログラム用に運動パンフレットが配られました。 大腿四頭筋の筋力とハームストリングのストレッチ運動が適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(痛み)
時間枠:12週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、「まったく痛みがない」や「可能な限りひどい痛み」などの極端な限界を定義するエンドポイントを持つ直線で構成されています。 患者は、2 つの終点の間の線に痛みのレベルをマークするよう求められます。 「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義します。 11 段階の数値尺度は、痛みがないことを表す「0」から、想像できる限りの痛みまたは想像しうる最悪の痛みを表す「10」までの範囲です。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC インデックス (機能レベル)
時間枠:12週間
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) は、参加者の機能レベルに使用されました。 痛み(5項目):歩行中、階段使用中、ベッド上、座位または横臥位、直立中。こわばり (2 項目): 最初の起床後とその日の後半。身体機能(17項目):階段を使う、座る、立つ、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下の着脱、ベッドからの立ち上がり、ベッドで横になる、乗り降りお風呂、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事。 テストの質問は、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応する 0 ~ 4 のスケールで採点されます。
12週間
Biodex System Pro 4 等速性筋力ダイナモメーター (筋力)
時間枠:12週間
参加者の筋力は、このデバイスで評価されました。 下肢M.大腿四頭筋およびハムストリング群の筋肉の最大筋力を決定するために、5回の等速性筋力テストが90º/秒の角速度で行われました。
12週間
Biodex System Pro 4 等速性筋力ダイナモメーター (筋力)
時間枠:12週間
参加者の筋力は、このデバイスで評価されました。 下肢M.大腿四頭筋およびハムストリング群の筋肉の最大筋力を決定するために、120º/秒の角速度で5回の等速性筋力テストが行​​われました。
12週間
Biodex System Pro 4 等速性筋力ダイナモメーター (筋力)
時間枠:12週間
参加者の筋力は、このデバイスで評価されました。 下肢M.大腿四頭筋およびハムストリング群の筋肉の最大筋力を決定するために、180º/秒の角速度で5回繰り返される等速性筋力テストが行​​われました。
12週間
36 項目の簡易調査票 (SF-36) (生活の質)
時間枠:12週間
Short Form 36 (SF-36) は、1990 年に機能的健康と幸福度の自己報告尺度として標準化されました。 バージョン 2.0 は 1996 年に発行され (SF-36v2)、著作権および商標権は Medical Outcomes Trust、Health Assessment Lab、および QualityMetric Incorporated に帰属します。 SF-36 は、一般的な健康状態を簡潔かつ包括的に測定できるように設計されています。 この 36 項目のアンケートでは、リッカート尺度とはい/いいえオプションを使用して、機能と幸福度を評価します。 SF-36 をスコアリングするために、スコアリング アルゴリズムまたは SF-36v2 スコアリング ソフトウェアによってスケールが標準化され、0 ~ 100 の範囲のスコアが取得されます。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、平均スコア 50 がすべてのスケールの標準値として明確にされています。 SF-36 は 40 以上の言語に翻訳されています。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (実際)

2018年6月20日

研究の完了 (実際)

2018年7月20日

試験登録日

最初に提出

2019年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月25日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019900

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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