- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04186143
Effekter af lukkede og åbne kinetiske kædeøvelser
Effekter af lukkede og åbne kinetiske kædeøvelser på smerter, muskelstyrke, funktion og livskvalitet hos patienter med knæartrose hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en heterogen patologi karakteriseret ved degeneration af den posteriore fokale brusk og dannelsen af ny knogle omkring den subchondrale knogle og led, som er forstyrrelsen af balancen mellem processerne med ødelæggelse og reparation af leddbrusken og den subchondrale region. . Radiologisk blev OA rapporteret hos de fleste mennesker over 65 år og hos 80 % af dem over 75 år. OA er den mest almindelige ledsygdom i verden. Knæ-OA er et vigtigt helbredsproblem på grund af smerter, funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet hos patienter. Undersøgelser har vist, at OA i knæet er forbundet med utilstrækkelighed og smerte forbundet med nedsat quadriceps muskelstyrke. Styrkelse af uddannelse har vist sig at have positive effekter på OA.
Knæ OA er en væsentlig årsag til invaliditet og er til stede i 3 % af alle invaliditetsårsager. OA forårsager invaliditet og deraf følgende arbejdstab og økonomisk tab. Derfor får OA-terapi betydning. OA-terapi er klassificeret under tre overskrifter som farmakologiske metoder, ikke-farmakologiske metoder og kirurgiske metoder. I ikke-farmakologiske metoder er der en række undersøgelser, der viser effektiviteten af især træning. Fordi det er en nem metode, prisen er lav og den er anvendelig i lang tid, er øvelserne vigtigere end andre metoder. Litteraturen om træningsprogrammer med optimal gevinst for knæartrose er endnu ikke etableret, og talrige undersøgelser rapporterer i litteraturen om betydningen af forskellige træningstyper for behandling af knæartrose. Åbne kinetiske kædeøvelser bruges ofte til at styrke quadriceps-musklen. Lukkede kinetiske kædeøvelser har vist sig at øge muskelstyrken og forbedre den proprioceptive funktion ved at aktivere flere muskelspindel- og ledproprioceptorer. I litteraturen er der undersøgelser, der sammenligner lukkede og åbne kinetiske kædeøvelser. Disse undersøgelser fokuserer dog mest på øvelser efter rekonstruktion af forreste korsbånd. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af åbne og lukkede kinetiske kædeøvelser på smerte, funktionsniveau, livskvalitet og muskelstyrke hos patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af knæartrose grad 2 og grad 3 baseret på Kellgren Lawrence klassifikation,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af aktiv synovitis,
- deltagelse i fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder,
- systemiske og kardiovaskulære sygdomme,
- neurologiske og ortopædiske problemer, der påvirker gang og stående,
- operation i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel-studiegruppe
Ud over den konservative behandling af kontrolgruppen blev der anvendt lukkede filmiske kædeøvelser i 12 uger.
|
Sidde til at stå, mini squat, anterior lunge, step-up øvelser udføres som lukkede filmiske kædeøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator
Ud over den konservative behandling af kontrolgruppen blev der anvendt åbne filmkædeøvelser i 12 uger.
|
Isometriske quadriceps, isotoniske quadriceps, hofteforlængelse og hofteadduktionsøvelser udføres som Open Kinetic Chain Exercises.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Konservativ behandling blev anvendt i 12 uger.
|
Kontrolgruppen blev fulgt op af konservativ behandling og hjemmeprogram i 12 uger, og de blev bedt om at anvende hjemmeprogrammet tre dage om ugen.
Der blev udleveret øvelsesbrochure til hjemmeprogram.
Quadriceps styrke og harmstring strækøvelser blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (smerte)
Tidsramme: 12 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'.
Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter.
Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer ingen smerte til '10' repræsenterer smerte så slem som du kan forestille dig eller værst tænkelig smerte.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC-indekset (funktionelt niveau)
Tidsramme: 12 uger
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) blev brugt til deltagernes funktionsniveau.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerter (5 punkter): under gang, brug af trapper, i seng, siddende eller liggende og stående oprejst; Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen; Fysisk funktion (17 genstande): bruge trapper, rejse sig fra at sidde, stå, bøje, gå, stige ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af bad, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter.
Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
|
12 uger
|
|
Biodex System Pro 4 isokinetisk styrkedynamometer (muskelstyrke)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagernes muskelstyrke blev vurderet med denne enhed.
Fem gentagne isokinetiske muskelstyrketest blev udført ved 90º/s vinkelhastighed for at bestemme den maksimale muskelstyrke af musklerne i underekstremiteterne M. Quadriceps femoris og Hamstring-gruppen.
|
12 uger
|
|
Biodex System Pro 4 isokinetisk styrkedynamometer (muskelstyrke)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagernes muskelstyrke blev vurderet med denne enhed.
Fem gentagne isokinetiske muskelstyrketest blev udført ved 120º/s vinkelhastighed for at bestemme den maksimale muskelstyrke af musklerne i underekstremiteterne M. Quadriceps femoris og Hamstring-gruppen.
|
12 uger
|
|
Biodex System Pro 4 isokinetisk styrkedynamometer (muskelstyrke)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagernes muskelstyrke blev vurderet med denne enhed.
Fem gentagne isokinetiske muskelstyrketest blev udført ved 180º/s vinkelhastighed for at bestemme den maksimale muskelstyrke af musklerne i underekstremiteterne M. Quadriceps femoris og Hamstring-gruppen.
|
12 uger
|
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36) (livskvalitet)
Tidsramme: 12 uger
|
Short Form 36 (SF-36) blev standardiseret i 1990 som et selvrapporteringsmål for funktionelt helbred og velvære.
Version 2.0 blev udgivet i 1996 (SF-36v2), med copyright- og varemærkerettigheder tilhørende Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab og QualityMetric Incorporated.
SF-36 er designet til at være et kort, men omfattende mål for den generelle sundhedstilstand.
Likert-skalaer og ja/nej-muligheder bruges til at vurdere funktion og trivsel på dette spørgeskema med 36 punkter.
For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
SF-36 er blevet oversat til mere end 40 sprog.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .