- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04186143
Účinky cvičení s uzavřeným a otevřeným kinetickým řetězcem
Účinky cvičení s uzavřeným a otevřeným kinetickým řetězcem na bolest, svalovou sílu, funkci a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza (OA) je heterogenní patologie charakterizovaná degenerací zadní fokální chrupavky a tvorbou nové kosti kolem subchondrální kosti a kloubu, což je narušení rovnováhy mezi procesy destrukce a opravy kloubní chrupavky a subchondrální oblasti. . Radiologicky byla OA hlášena u většiny osob starších 65 let a u 80 % osob starších 75 let. OA je nejčastější kloubní onemocnění na světě. OA kolena je závažným zdravotním problémem kvůli bolesti, funkčnímu postižení a snížené kvalitě života pacientů. Studie ukázaly, že OA kolena je spojena s nedostatečností a bolestí spojenou se snížením síly čtyřhlavého svalu. Bylo prokázáno, že posilování vzdělávání má pozitivní vliv na OA.
OA kolena je významnou příčinou invalidity a vyskytuje se u 3 % všech příčin invalidity. OA způsobuje invaliditu a následnou ztrátu práce a ekonomické ztráty. Proto nabývá terapie OA na významu. Terapie OA je rozdělena do tří kategorií jako farmakologické metody, nefarmakologické metody a chirurgické metody. V nefarmakologických metodách existuje řada studií prokazujících účinnost zejména cvičení. Protože se jedná o snadnou metodu, nízkou cenu a je použitelná po dlouhou dobu, jsou cvičení důležitější než jiné metody. Literatura o cvičebních programech s optimálními přírůstky u osteoartrózy kolenního kloubu dosud nebyla vytvořena, přičemž četné studie uvádějí v literatuře význam různých typů cvičení pro léčbu OA kolena. Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem se často používají k posílení čtyřhlavého svalu. Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem prokazatelně zvyšují svalovou sílu a zlepšují proprioceptivní funkci aktivací většího množství proprioceptorů svalového vřeténka a kloubů. V literatuře existují výzkumy, které porovnávají uzavřená a otevřená kinetická řetězová cvičení. Tyto studie se však většinou zaměřují na cvičení po rekonstrukci předního zkříženého vazu. Cílem této studie bylo porovnat účinky cvičení s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem na bolest, funkční úroveň, kvalitu života a svalovou sílu u pacientů s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost kolenní osteoartrózy stupně 2 a stupně 3 na základě klasifikace Kellgren Lawrence,
- dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost aktivní synovitidy,
- účast na fyzioterapeutickém programu za posledních 6 měsíců,
- systémová a kardiovaskulární onemocnění,
- neurologické a ortopedické problémy ovlivňující chůzi a stání,
- operace dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentálně-studijní skupina
Kromě konzervativní léčby kontrolní skupiny byla po dobu 12 týdnů aplikována cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem.
|
Cvičení ze sedu a stoje, mini dřep, přední výpad a zrychlení se provádějí jako Cinetic Cinetic Chain Cvičení.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní komparátor
Kromě konzervativní léčby kontrolní skupiny byla po dobu 12 týdnů aplikována cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem.
|
Cvičení izometrického kvadricepsu, izotonického kvadricepsu, extenze kyčle a addukce kyčle se provádí jako cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Konzervativní léčba byla aplikována po dobu 12 týdnů.
|
Kontrolní skupina byla sledována konzervativní léčbou a domácím programem po dobu 12 týdnů a byla požádána, aby aplikovala domácí program tři dny v týdnu.
Pro domácí program byla rozdána brožura o cvičení.
Byla aplikována posilovací cvičení kvadricepsů a protahování harmstringu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (bolest)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu.
11bodová číselná škála se pohybuje od „0“ představující žádnou bolest do „10“ představující bolest tak silnou, jak si dovedete představit, nebo nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index WOMAC (funkční úroveň)
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro funkční úroveň účastníků byl použit Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC).
Jedná se o dotazník, který si sami zadají, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: Bolest (5 položek): při chůzi, schodech, v posteli, vsedě nebo vleže a vzpřímeném stání; Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne; Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nasazování/souvání ponožek, vstávání z postele, lehnutí do postele, nastupování/vstupování koupel, sezení, nastupování/souvání na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti.
Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).
|
12 týdnů
|
|
Biodex System Pro 4 izokinetický silový dynamometr (svalová síla)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tímto zařízením byla hodnocena svalová síla účastníků.
Bylo provedeno pět opakovaných izokinetických testů svalové síly při úhlové rychlosti 90º/s za účelem stanovení maximální svalové síly svalů dolní končetiny M. Quadriceps femoris a skupiny hamstringů.
|
12 týdnů
|
|
Biodex System Pro 4 izokinetický silový dynamometr (svalová síla)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tímto zařízením byla hodnocena svalová síla účastníků.
Bylo provedeno pět opakovaných testů izokinetické svalové síly při úhlové rychlosti 120º/s za účelem stanovení maximální svalové síly svalů dolní končetiny M. Quadriceps femoris a skupiny hamstringů.
|
12 týdnů
|
|
Biodex System Pro 4 izokinetický silový dynamometr (svalová síla)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tímto zařízením byla hodnocena svalová síla účastníků.
Bylo provedeno pět opakovaných testů izokinetické svalové síly při úhlové rychlosti 180º/s za účelem stanovení maximální svalové síly svalů dolní končetiny M. Quadriceps femoris a skupiny hamstringů.
|
12 týdnů
|
|
36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) (kvalita života)
Časové okno: 12 týdnů
|
Short Form 36 (SF-36) byl standardizován v roce 1990 jako self-report měření funkčního zdraví a pohody.
Verze 2.0 byla publikována v roce 1996 (SF-36v2), s autorskými právy a právy na ochranné známky patřící organizacím Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab a QualityMetric Incorporated.
SF-36 byl navržen jako krátké, ale komplexní měření celkového zdravotního stavu.
Likertovy škály a možnosti ano/ne se používají k posouzení funkce a pohody v tomto dotazníku o 36 položkách.
Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
SF-36 byl přeložen do více než 40 jazyků.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019900
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .