- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04186143
Эффекты упражнений с закрытой и открытой кинетической цепью
Влияние упражнений с закрытой и открытой кинетической цепью на боль, мышечную силу, функцию и качество жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава У пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) — гетерогенная патология, характеризующаяся дегенерацией заднего очагового хряща и образованием новой кости вокруг субхондральной кости и сустава, что представляет собой нарушение баланса между процессами деструкции и репарации суставного хряща и субхондральной области. . Рентгенологически ОА был зарегистрирован у большинства людей старше 65 лет и у 80% лиц старше 75 лет. ОА является наиболее распространенным заболеванием суставов в мире. ОА коленного сустава представляет собой серьезную проблему для здоровья из-за болей, функциональных нарушений и снижения качества жизни пациентов. Исследования показали, что остеоартроз коленного сустава связан с недостаточностью и болью, связанной со снижением силы четырехглавой мышцы бедра. Было показано, что усиление образования оказывает положительное влияние на ОА.
ОА коленного сустава является серьезной причиной инвалидности и присутствует в 3% всех причин инвалидности. ОА вызывает инвалидность и, как следствие, потерю рабочей силы и экономический ущерб. Поэтому терапия ОА приобретает все большее значение. Терапия ОА классифицируется по трем направлениям: фармакологические методы, немедикаментозные методы и хирургические методы. Среди немедикаментозных методов имеется ряд исследований, показывающих эффективность именно физических упражнений. Поскольку это простой метод, низкая стоимость и применимость в течение длительного времени, упражнения более важны, чем другие методы. Литература по программам упражнений с оптимальным эффектом при остеоартрозе коленного сустава еще не создана, при этом в многочисленных исследованиях сообщается о важности различных типов упражнений для лечения ОА коленного сустава. Упражнения с открытой кинетической цепью часто используются для укрепления четырехглавой мышцы. Было показано, что упражнения с замкнутой кинетической цепью увеличивают мышечную силу и улучшают проприоцептивную функцию за счет активации большего количества мышечных веретен и проприорецепторов суставов. В литературе есть исследования, в которых сравниваются упражнения с закрытой и открытой кинетической цепью. Тем не менее, эти исследования в основном сосредоточены на упражнениях после реконструкции передней крестообразной связки. Целью данного исследования было сравнить влияние упражнений с открытой и закрытой кинетической цепью на боль, функциональный уровень, качество жизни и мышечную силу у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие остеоартрита коленного сустава 2 и 3 степени по классификации Келлгрена Лоуренса,
- добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие активного синовита,
- участие в программе физиотерапии за последние 6 месяцев,
- системные и сердечно-сосудистые заболевания,
- неврологические и ортопедические проблемы, влияющие на ходьбу и стояние,
- хирургия нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментально-исследовательская группа
В дополнение к консервативному лечению в контрольной группе в течение 12 недель применялись упражнения с замкнутой киноцепью.
|
Сядьте, чтобы встать, мини-присед, передний выпад, упражнения на шаг вверх выполняются как упражнения с замкнутой кинетической цепью.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активный компаратор
В дополнение к консервативному лечению в контрольной группе в течение 12 нед применялись упражнения открытой киноцепи.
|
Изометрические четырехглавые мышцы, изотонические четырехглавые мышцы, упражнения на разгибание и приведение бедра выполняются как упражнения с открытой кинетической цепью.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Консервативное лечение проводилось в течение 12 нед.
|
Контрольная группа получала консервативное лечение и домашнюю программу в течение 12 недель, и им было предложено применять домашнюю программу три дня в неделю.
Брошюра с упражнениями была роздана для домашней программы.
Применялись силовые упражнения на четырехглавую мышцу и растяжение связок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (боль)
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками.
Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающей отсутствие боли, до «10», обозначающей боль настолько сильную, насколько вы можете себе представить, или самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс WOMAC (функциональный уровень)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) использовался для функционального уровня участников.
Это опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: боль (5 пунктов): при ходьбе, при подъеме по лестнице, в постели, сидя или лежа, стоя; Скованность (2 балла): после первого пробуждения и позже в течение дня; Физическая функция (17 пунктов): использование лестницы, подъем из положения сидя, стояние, наклоны, ходьба, вход/выход из машины, покупки, надевание/снятие носков, вставание с кровати, лежание в постели, вход/выход из машины. ванна, сидение, вход / выход из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности.
Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкий (1), Умеренный (2), Тяжелый (3) и Экстремальный (4).
|
12 недель
|
|
Biodex System Pro 4 Динамометр изокинетической силы (мышечная сила)
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечная сила участников оценивалась с помощью этого устройства.
Было выполнено пять повторных изокинетических тестов на мышечную силу при угловой скорости 90º/с с целью определения максимальной мышечной силы мышц нижней конечности M. Quadriceps femoris и группы Hamstrings.
|
12 недель
|
|
Biodex System Pro 4 Динамометр изокинетической силы (мышечная сила)
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечная сила участников оценивалась с помощью этого устройства.
Было выполнено пять повторных изокинетических тестов мышечной силы при угловой скорости 120º/с с целью определения максимальной мышечной силы мышц группы M. Quadriceps femoris и подколенного сухожилия нижней конечности.
|
12 недель
|
|
Biodex System Pro 4 Динамометр изокинетической силы (мышечная сила)
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечная сила участников оценивалась с помощью этого устройства.
Было выполнено пять повторных изокинетических тестов на мышечную силу при угловой скорости 180º/с с целью определения максимальной мышечной силы мышц нижней конечности M. Quadriceps femoris и группы Hamstrings.
|
12 недель
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) (качество жизни)
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткая форма 36 (SF-36) была стандартизирована в 1990 году как самостоятельная мера функционального здоровья и благополучия.
Версия 2.0 была опубликована в 1996 г. (SF-36v2), авторские права и привилегии на товарный знак принадлежат Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab и QualityMetric Incorporated.
SF-36 был разработан, чтобы быть кратким, но всеобъемлющим показателем общего состояния здоровья.
Шкалы Лайкерта и варианты «да/нет» используются для оценки функционирования и благополучия в этом вопроснике из 36 пунктов.
Для оценки SF-36 шкалы стандартизируются с помощью алгоритма оценки или программного обеспечения для оценки SF-36v2 для получения оценки в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья, а средний балл 50 считается нормативным значением для всех шкал.
SF-36 переведен более чем на 40 языков.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .