- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04186143
Efekty ćwiczeń z zamkniętym i otwartym łańcuchem kinetycznym
Wpływ ćwiczeń z zamkniętym i otwartym łańcuchem kinetycznym na ból, siłę mięśni, funkcję i jakość życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest niejednorodną patologią charakteryzującą się degeneracją chrząstki ogniskowej tylnej i tworzeniem się nowej kości wokół kości podchrzęstnej i stawu, co jest zaburzeniem równowagi pomiędzy procesami niszczenia i naprawy chrząstki stawowej i okolicy podchrzęstnej . W badaniu radiologicznym ChZS stwierdzono u większości osób powyżej 65 roku życia iu 80% osób powyżej 75 roku życia. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą chorobą stawów na świecie. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stanowi ważny problem zdrowotny ze względu na ból, niepełnosprawność funkcjonalną oraz obniżoną jakość życia pacjentów. Badania wykazały, że choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest związana z nieadekwatnością i bólem związanym ze zmniejszoną siłą mięśnia czworogłowego uda. Wykazano, że wzmocnienie edukacji ma pozytywny wpływ na OA.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest istotną przyczyną niepełnosprawności i występuje w 3% wszystkich przyczyn niepełnosprawności. OA powoduje niepełnosprawność, aw konsekwencji utratę siły roboczej i straty ekonomiczne. Dlatego terapia OA zyskuje na znaczeniu. Terapię OA dzieli się na trzy kategorie: metody farmakologiczne, metody niefarmakologiczne i metody chirurgiczne. W metodach niefarmakologicznych istnieje szereg badań wykazujących skuteczność w szczególności ćwiczeń. Ponieważ jest to metoda łatwa, kosztowna i wystarczająca na długi czas, ćwiczenia są ważniejsze niż inne metody. Literatura na temat programów ćwiczeń zapewniających optymalne korzyści w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego nie została jeszcze ustalona, a liczne badania wskazują na znaczenie różnych rodzajów ćwiczeń w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ćwiczenia z otwartym łańcuchem kinetycznym są często stosowane w celu wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda. Wykazano, że ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym zwiększają siłę mięśni i poprawiają funkcje proprioceptywne poprzez aktywację większej liczby proprioceptorów wrzeciona mięśniowego i stawów. W literaturze można znaleźć badania porównujące ćwiczenia z zamkniętym i otwartym łańcuchem kinetycznym. Jednak badania te koncentrują się głównie na ćwiczeniach po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Celem pracy było porównanie wpływu ćwiczeń otwartych i zamkniętych łańcuchów kinetycznych na ból, poziom funkcjonalny, jakość życia i siłę mięśni u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego 2. i 3. stopnia według klasyfikacji Kellgrena Lawrence'a,
- dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- obecność aktywnego zapalenia błony maziowej,
- udział w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- choroby ogólnoustrojowe i sercowo-naczyniowe,
- problemy neurologiczne i ortopedyczne wpływające na chodzenie i stanie,
- operacja kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalno-Badawcza
Oprócz leczenia zachowawczego w grupie kontrolnej przez 12 tygodni stosowano ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym.
|
Ćwiczenia z pozycji siedzącej do stania, mini przysiady, wypady do przodu, ćwiczenia typu step up są wykonywane jako zamknięte ćwiczenia łańcuchowe kinetyczne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny komparator
Oprócz leczenia zachowawczego w grupie kontrolnej przez 12 tygodni stosowano ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego.
|
Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego, izotonicznego mięśnia czworogłowego, wyprostu biodra i przywodzenia biodra są wykonywane jako Ćwiczenia Otwartego Łańcucha Kinetycznego.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Leczenie zachowawcze stosowano przez 12 tygodni.
|
Grupa kontrolna była poddawana leczeniu zachowawczemu i programowi domowemu przez 12 tygodni i została poproszona o stosowanie programu domowego przez trzy dni w tygodniu.
Rozdano broszurę z ćwiczeniami do programu domowego.
Zastosowano ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda oraz rozciąganie mięśnia dwugłowego uda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (ból)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi.
Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego brak bólu do „10” oznaczającego ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić lub najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks WOMAC (poziom funkcjonalny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do określenia poziomu funkcjonalnego uczestników wykorzystano Indeks Zapalenia Stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia oraz w pozycji stojącej; Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia; Funkcje fizyczne (17 pozycji): wchodzenie po schodach, wstawanie z siedzenia, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z kąpiel, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie prace domowe, lekkie prace domowe.
Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4).
|
12 tygodni
|
|
Biodex System Pro 4 Dynamometr siły izokinetycznej (siła mięśni)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Za pomocą tego urządzenia oceniano siłę mięśni uczestników.
Wykonano pięć powtórzonych prób izokinetycznej siły mięśniowej przy prędkości kątowej 90º/s w celu określenia maksymalnej siły mięśniowej mięśni kończyny dolnej M. czworogłowego uda i grupy kulszowo-goleniowej.
|
12 tygodni
|
|
Biodex System Pro 4 Dynamometr siły izokinetycznej (siła mięśni)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Za pomocą tego urządzenia oceniano siłę mięśni uczestników.
Wykonano pięć powtórzonych prób izokinetycznej siły mięśniowej przy prędkości kątowej 120º/s w celu określenia maksymalnej siły mięśniowej mięśni kończyny dolnej M. czworogłowego uda i grupy kulszowo-goleniowej.
|
12 tygodni
|
|
Biodex System Pro 4 Dynamometr siły izokinetycznej (siła mięśni)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Za pomocą tego urządzenia oceniano siłę mięśni uczestników.
Wykonano pięć powtórzonych prób izokinetycznej siły mięśniowej przy prędkości kątowej 180º/s w celu określenia maksymalnej siły mięśniowej mięśni kończyny dolnej M. czworogłowego uda i grupy kulszowo-goleniowej.
|
12 tygodni
|
|
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) (Jakość życia)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krótki formularz 36 (SF-36) został znormalizowany w 1990 roku jako samoopisowa miara funkcjonalnego zdrowia i dobrego samopoczucia.
Wersja 2.0 została opublikowana w 1996 r. (SF-36v2), z prawami autorskimi i znakami towarowymi należącymi do Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab i QualityMetric Incorporated.
SF-36 został zaprojektowany jako krótka, ale kompleksowa miara ogólnego stanu zdrowia.
Skale Likerta i opcje tak/nie służą do oceny funkcji i dobrego samopoczucia w tym 36-punktowym kwestionariuszu.
Aby ocenić SF-36, skale są standaryzowane za pomocą algorytmu oceniania lub oprogramowania do oceniania SF-36v2, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik 50 został wyartykułowany jako wartość normatywna dla wszystkich skal.
SF-36 został przetłumaczony na ponad 40 języków.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .