- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04186143
폐쇄 및 개방 운동 사슬 운동의 효과
폐쇄형 및 개방형 운동 사슬 운동이 무릎 골관절염 환자의 통증, 근력, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 무릎 골관절염 환자
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 후부 초점 연골의 퇴화 및 연골하 뼈 및 관절 주위에 새로운 뼈의 형성을 특징으로 하는 이질적인 병리학으로, 관절 연골 및 연골하 영역의 파괴 및 복구 과정 사이의 균형을 파괴합니다. . 방사선학적으로 OA는 65세 이상의 사람들의 대다수와 75세 이상의 사람들의 80%에서 보고되었습니다. OA는 세계에서 가장 흔한 관절 질환입니다. 무릎 OA는 환자의 통증, 기능 장애 및 삶의 질 저하로 인해 중요한 건강 문제입니다. 연구에 따르면 무릎 OA는 부적절함과 대퇴사두근 근력 감소와 관련된 통증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 교육 강화는 OA에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
무릎 OA는 중요한 장애 원인이며 모든 장애 원인의 3%에 존재합니다. OA는 장애와 그에 따른 노동 손실 및 경제적 손실을 초래합니다. 따라서 OA 치료가 중요해집니다. 골관절염 치료는 약리학적 방법, 비약물학적 방법 및 외과적 방법의 세 가지 제목으로 분류됩니다. 비약물적 방법으로는 특히 운동의 효과를 보여주는 연구가 많다. 쉬운 방법이고 비용이 저렴하고 장기간 적용이 가능하기 때문에 다른 방법보다 운동이 중요합니다. 무릎 골관절염에 대한 최적의 운동 프로그램에 대한 문헌은 아직 확립되지 않았으며, 문헌에서 무릎 OA 치료를 위한 다양한 유형의 운동의 중요성을 보고하는 수많은 연구가 있습니다. 개방형 키네틱 체인 운동은 대퇴사두근을 강화하는 데 자주 사용됩니다. 닫힌 운동 사슬 운동은 더 많은 근방추 및 관절 고유수용기를 활성화하여 근력을 증가시키고 고유수용성 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 문헌에는 닫힌 운동 사슬 운동과 열린 운동 사슬 운동을 비교하는 연구가 있습니다. 그러나 이들 연구는 대부분 전방십자인대 재건술 후 운동에 초점을 맞추고 있다. 이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 수준, 삶의 질 및 근력에 대한 개방형 및 폐쇄형 운동 사슬 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kırşehir, 칠면조, 40100
- Caner KARARTI
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Kellgren Lawrence Classification에 근거한 무릎 골관절염 등급 2 및 등급 3의 존재,
- 연구에 참여하기 위해 자원합니다.
제외 기준:
- 활동성 활막염의 존재,
- 지난 6개월간 참여형 물리치료 프로그램,
- 전신 및 심혈관 질환,
- 걷기와 서기에 영향을 미치는 신경학적 및 정형외과적 문제,
- 하지 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 연구 그룹
대조군의 보존적 치료에 더하여 폐쇄형 시네틱 체인 운동을 12주 동안 적용하였다.
|
앉아서 일어서기, 미니 스쿼트, 전방 런지, 스텝 업 운동은 폐쇄형 시네틱 체인 운동으로 수행됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기
대조군의 보존적 치료와 더불어 개방된 시네틱 체인 운동을 12주 동안 적용하였다.
|
아이소메트릭 대퇴사두근, 등장성 대퇴사두근, 고관절 확장 및 고관절 내전 운동은 Open Kinetic Chain Exercises로 수행됩니다.
|
|
다른: 대조군
12주간 보존적 치료를 시행하였다.
|
대조군은 12주 동안 보존적 치료와 가정 프로그램을 시행하였고 일주일에 3일은 가정 프로그램을 적용하도록 하였다.
가정 프로그램을 위해 운동 브로셔가 배포되었습니다.
대퇴사두근 근력 및 하스트링 스트레칭 운동을 적용하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(통증)
기간: 12주
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
'통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
11점 척도는 통증이 없음을 나타내는 '0'에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 '10'까지의 범위입니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WOMAC 지수(기능 수준)
기간: 12주
|
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 참가자의 기능적 수준에 사용되었습니다.
24개 문항으로 구성되어 3개의 하위척도로 나뉜다: 통증(5개 문항): 걸을 때, 계단을 이용할 때, 침대에서, 앉거나 누울 때, 똑바로 서 있을 때; 뻣뻣함(2 항목): 처음 기상 후 및 오후에; 신체기능(17항목) : 계단이용, 앉기, 일어서기, 서기, 구부리기, 걷기, 차 승하차, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 승하차 목욕, 앉기, 변기 승하차, 무거운 집안일, 가벼운 집안일.
테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다.
|
12주
|
|
Biodex System Pro 4 등속 강도 동력계(근력)
기간: 12주
|
이 장치로 참가자의 근력을 평가했습니다.
M. 대퇴사두근 및 햄스트링 군의 하지 근육의 최대 근력을 결정하기 위해 90º/s 각속도로 5회 반복 등속성 근력 검사를 시행하였다.
|
12주
|
|
Biodex System Pro 4 등속 강도 동력계(근력)
기간: 12주
|
이 장치로 참가자의 근력을 평가했습니다.
M. 대퇴사두근 및 햄스트링 군의 하지 근육의 최대 근력을 결정하기 위해 120º/s 각속도로 5회 반복 등속성 근력 검사를 시행하였다.
|
12주
|
|
Biodex System Pro 4 등속 강도 동력계(근력)
기간: 12주
|
이 장치로 참가자의 근력을 평가했습니다.
M. 대퇴사두근 및 햄스트링 군의 하지 근육의 최대 근력을 결정하기 위해 180º/s 각속도로 5회 반복 등속성 근력 검사를 시행하였다.
|
12주
|
|
36개 항목 약식 설문조사(SF-36)(삶의 질)
기간: 12주
|
Short Form 36(SF-36)은 1990년에 기능적 건강과 웰빙에 대한 자가 보고 척도로 표준화되었습니다.
버전 2.0은 1996년(SF-36v2)에 출판되었으며 저작권 및 상표권은 Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab 및 QualityMetric Incorporated에 있습니다.
SF-36은 일반 건강 상태에 대한 간략하면서도 종합적인 측정을 위해 설계되었습니다.
리커트 척도와 예/아니오 옵션을 사용하여 이 36개 항목 설문지에서 기능과 웰빙을 평가합니다.
SF-36을 채점하기 위해 채점 알고리즘 또는 SF-36v2 채점 소프트웨어로 척도를 표준화하여 0~100점 범위의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타내며 평균 점수 50점은 모든 척도의 표준 값으로 명시되어 있습니다.
SF-36은 40개 이상의 언어로 번역되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .