- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04186143
Effetti degli esercizi a catena cinetica chiusa e aperta
Effetti degli esercizi a catena cinetica chiusa e aperta su dolore, forza muscolare, funzione e qualità della vita in pazienti con artrosi del ginocchio Pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è una patologia eterogenea caratterizzata dalla degenerazione della cartilagine focale posteriore e dalla formazione di nuovo osso attorno all'osso e all'articolazione subcondrale, che è la rottura dell'equilibrio tra i processi di distruzione e riparazione della cartilagine articolare e della regione subcondrale . Dal punto di vista radiologico, l'OA è stata segnalata nella maggior parte delle persone di età superiore ai 65 anni e nell'80% di quelle di età superiore ai 75 anni. L'OA è la malattia articolare più comune al mondo. L'artrosi del ginocchio è un importante problema di salute a causa del dolore, della disabilità funzionale e della ridotta qualità della vita nei pazienti. Gli studi hanno dimostrato che l'artrosi del ginocchio è associata a inadeguatezza e dolore associati alla diminuzione della forza muscolare del quadricipite. È stato dimostrato che il rafforzamento dell'istruzione ha effetti positivi sull'OA.
L'artrosi del ginocchio è una causa significativa di disabilità ed è presente nel 3% di tutte le cause di disabilità. L'OA causa disabilità e conseguente perdita di manodopera e perdita economica. Pertanto, la terapia OA acquista importanza. La terapia OA è classificata in tre voci come metodi farmacologici, metodi non farmacologici e metodi chirurgici. Nei metodi non farmacologici, ci sono una serie di studi che dimostrano l'efficacia dell'esercizio in particolare. Poiché è un metodo facile, il costo è basso ed è applicabile per lungo tempo, gli esercizi sono più importanti di altri metodi. La letteratura sui programmi di esercizio con guadagni ottimali per l'artrosi del ginocchio non è stata ancora stabilita, con numerosi studi che riportano l'importanza di diversi tipi di esercizio per il trattamento dell'artrosi del ginocchio in letteratura. Gli esercizi a catena cinetica aperta sono spesso utilizzati per rafforzare il muscolo quadricipite. È stato dimostrato che gli esercizi a catena cinetica chiusa aumentano la forza muscolare e migliorano la funzione propriocettiva attivando più fusi muscolari e propriocettori articolari. In letteratura esistono ricerche che confrontano esercizi a catena cinetica chiusa e aperta. Tuttavia, questi studi si concentrano principalmente sugli esercizi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperta e chiusa su dolore, livello funzionale, qualità della vita e forza muscolare in pazienti con artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırşehir, Tacchino, 40100
- Caner KARARTI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di artrosi del ginocchio Grado 2 e Grado 3 basata sulla classificazione di Kellgren Lawrence,
- volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- la presenza di sinovite attiva,
- partecipazione al programma di fisioterapia negli ultimi 6 mesi,
- malattie sistemiche e cardiovascolari,
- problemi neurologici e ortopedici che interessano la deambulazione e la posizione eretta,
- chirurgia degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio-sperimentale
Oltre al trattamento conservativo del gruppo di controllo, sono stati applicati esercizi a catena cinetica chiusa per 12 settimane.
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Sit to stand, mini squat, affondo anteriore, esercizi di step up vengono eseguiti come esercizi a catena cinetica chiusa.
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ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore attivo
Oltre al trattamento conservativo del gruppo di controllo, sono stati applicati esercizi a catena cinetica aperta per 12 settimane.
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Gli esercizi per quadricipiti isometrici, quadricipiti isotonici, estensione dell'anca e adduzione dell'anca vengono eseguiti come esercizi a catena cinetica aperta.
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ALTRO: Gruppo di controllo
Il trattamento conservativo è stato applicato per 12 settimane.
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Il gruppo di controllo è stato seguito da trattamento conservativo e programma domiciliare per 12 settimane e gli è stato chiesto di applicare il programma domiciliare tre giorni alla settimana.
La brochure degli esercizi è stata distribuita per il programma a casa.
Sono stati applicati esercizi di forza del quadricipite e allungamento del tendine del braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (Dolore)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Visual Analogue Scale (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere".
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali.
La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.
La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta nessun dolore a '10' che rappresenta il dolore più forte che puoi immaginare o il peggior dolore immaginabile.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice WOMAC (livello funzionale)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è stato utilizzato per il livello funzionale dei partecipanti.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati, e in piedi; Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata; Funzione fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, salire/scendere da fare il bagno, sedersi, salire e scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri.
Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).
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12 settimane
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Biodex System Pro 4 Dinamometro per la forza isocinetica (Forza muscolare)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza muscolare dei partecipanti è stata valutata con questo dispositivo.
Sono stati eseguiti cinque test di forza muscolare isocinetica ripetuti alla velocità angolare di 90º / s per determinare la forza muscolare massima dei muscoli dell'arto inferiore M. Quadricipite femorale e gruppo dei muscoli posteriori della coscia.
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12 settimane
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Biodex System Pro 4 Dinamometro per la forza isocinetica (Forza muscolare)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza muscolare dei partecipanti è stata valutata con questo dispositivo.
Sono stati eseguiti cinque test di forza muscolare isocinetica ripetuti alla velocità angolare di 120º / s per determinare la forza muscolare massima dei muscoli dell'arto inferiore M. Quadricipite femorale e gruppo dei muscoli posteriori della coscia.
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12 settimane
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Biodex System Pro 4 Dinamometro per la forza isocinetica (Forza muscolare)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza muscolare dei partecipanti è stata valutata con questo dispositivo.
Sono stati eseguiti cinque test di forza muscolare isocinetica ripetuti alla velocità angolare di 180º / s per determinare la forza muscolare massima dei muscoli dell'arto inferiore M. Quadriceps femoris e gruppo Hamstring.
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12 settimane
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Indagine breve a 36 voci (SF-36) (qualità della vita)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lo Short Form 36 (SF-36) è stato standardizzato nel 1990 come misura self-report della salute funzionale e del benessere.
La versione 2.0 è stata pubblicata nel 1996 (SF-36v2), con privilegi di copyright e marchio appartenenti a Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab e QualityMetric Incorporated.
L'SF-36 è stato progettato per essere una misura breve ma completa dello stato di salute generale.
Le scale Likert e le opzioni sì/no vengono utilizzate per valutare la funzionalità e il benessere in questo questionario di 36 voci.
Per valutare l'SF-36, le scale sono standardizzate con un algoritmo di punteggio o dal software di punteggio SF-36v2 per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore e un punteggio medio di 50 è stato articolato come valore normativo per tutte le scale.
L'SF-36 è stato tradotto in più di 40 lingue.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019900
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