- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186143
Suljetun ja avoimen kineettisen ketjun harjoitusten vaikutukset
Suljetun ja avoimen kineettisen ketjun harjoitusten vaikutukset kipuun, lihasten voimakkuuteen, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko, potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on heterogeeninen patologia, jolle on tunnusomaista takaosan fokaalisen ruston rappeutuminen ja uuden luun muodostuminen subkondraalisen luun ja nivelen ympärille, mikä on nivelruston ja subkondraalisen alueen tuhoutumis- ja korjausprosessien välisen tasapainon häiriintymistä. . Radiologisesti OA raportoitiin suurimmalla osalla yli 65-vuotiaista ja 80 %:lla yli 75-vuotiaista. OA on maailman yleisin nivelsairaus. Polven OA on tärkeä terveysongelma, joka johtuu potilaiden kivusta, toimintakyvyttömyydestä ja heikentyneestä elämänlaadusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että polven OA liittyy riittämättömyyteen ja kipuun, joka liittyy nelipäisen lihasvoiman heikkenemiseen. Koulutuksen vahvistamisella on osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia OA:hen.
Polven OA on merkittävä vamman aiheuttaja ja sitä esiintyy 3 %:ssa kaikista vamman syistä. OA aiheuttaa työkyvyttömyyttä ja sen seurauksena työvoiman menetyksiä ja taloudellisia menetyksiä. Siksi OA-hoidon merkitys kasvaa. OA-hoito luokitellaan kolmeen otsikkoon: farmakologiset menetelmät, ei-lääketieteelliset menetelmät ja kirurgiset menetelmät. Ei-farmakologisissa menetelmissä on useita tutkimuksia, jotka osoittavat erityisesti harjoittelun tehokkuuden. Koska se on helppo menetelmä, hinta on alhainen ja se on sovellettavissa pitkään, harjoitukset ovat tärkeämpiä kuin muut menetelmät. Kirjallisuutta harjoitusohjelmista, joilla on optimaalinen hyöty polven nivelrikkoon, ei ole vielä laadittu, ja kirjallisuudessa on raportoitu useiden erityyppisten harjoitusten merkityksestä polven OA:n hoidossa. Avointa kineettistä ketjua käytetään usein vahvistamaan nelipäistä lihasta. Suljetun kineettisen ketjun harjoitusten on osoitettu lisäävän lihasvoimaa ja parantavan proprioseptiivistä toimintaa aktivoimalla enemmän lihaskaran ja nivelten proprioseptoreita. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa verrataan suljetun ja avoimen kineettisen ketjun harjoituksia. Nämä tutkimukset keskittyvät kuitenkin enimmäkseen harjoituksiin etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata avoimen ja suljetun kineettisen ketjun harjoitusten vaikutuksia kipuun, toimintatasoon, elämänlaatuun ja lihasvoimaan polven nivelrikkopotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asteen 2 ja asteen 3 polven nivelrikko Kellgren Lawrencen luokituksen perusteella,
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivisen synoviitin esiintyminen,
- osallistuminen fysioterapiaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- systeemiset ja sydän- ja verisuonitaudit,
- neurologiset ja ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn ja seisomiseen,
- alaraajojen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen-tutkimusryhmä
Kontrolliryhmän konservatiivisen hoidon lisäksi suoritettiin suljetun elokuvaketjun harjoituksia 12 viikon ajan.
|
Istu seisomaan, minikyykky, etummainen syöksy, askel ylös -harjoitukset suoritetaan suljetun elokuvaketjun harjoituksina.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Comparator
Vertailuryhmän konservatiivisen hoidon lisäksi suoritettiin 12 viikon ajan avoimen elokuvaketjun harjoituksia.
|
Isometriset nelipäiset, isotoniset nelipäiset, lonkan venytys- ja lonkan adduktioharjoitukset suoritetaan avokineettisen ketjun harjoituksina.
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Konservatiivista hoitoa käytettiin 12 viikon ajan.
|
Kontrolliryhmää seurattiin konservatiivisella hoidolla ja kotiohjelmalla 12 viikon ajan ja heitä pyydettiin soveltamaan kotiohjelmaa kolmena päivänä viikossa.
Harjoitusesite jaettiin kotiohjelmaa varten.
Käytettiin nelipäisen lihasvoiman ja harmillisen venytysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (kipu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa, ettei kipua ole, 10:een, joka edustaa niin pahaa kipua kuin voit kuvitella tai pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-indeksi (toiminnallinen taso)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytettiin osallistujien toiminnallisen tason määrittämiseen.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaissa, sängyssä, istuessa tai makaamassa ja pystyasennossa; Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä; Fyysiset toiminnot (17 kohdetta): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartuminen, kävely, autoon nouseminen / autosta poistuminen, shoppailu, sukkien pukeminen / riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, nouseminen/nouseminen kylpy, istuminen, wc:lle nouseminen / poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt.
Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
|
12 viikkoa
|
|
Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamometer (lihasvoima)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien lihasvoimaa arvioitiin tällä laitteella.
Viisi toistettua isokineettistä lihasvoimakoetta suoritettiin 90º/s kulmanopeudella alaraajan M. Nelipäisen reisilihaksen ja Hamstring-ryhmän lihasten maksimaalisen lihasvoiman määrittämiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamometer (lihasvoima)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien lihasvoimaa arvioitiin tällä laitteella.
Viisi toistettua isokineettistä lihasvoimakoetta suoritettiin 120º/s kulmanopeudella alaraajan M. Nelipäisen reisilihaksen ja Reisilihaksen lihasten maksimaalisen lihasvoiman määrittämiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamometer (lihasvoima)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien lihasvoimaa arvioitiin tällä laitteella.
Viisi toistettua isokineettistä lihasvoimakoetta suoritettiin 180º/s kulmanopeudella alaraajan M. Nelipäisen reisilihaksen ja Reisilihasten lihasten maksimaalisen lihasvoiman määrittämiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhytlomake 36 (SF-36) standardoitiin vuonna 1990 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin itseraportointimittariksi.
Versio 2.0 julkaistiin vuonna 1996 (SF-36v2), ja tekijänoikeudet ja tavaramerkkioikeudet kuuluivat Medical Outcomes Trustille, Health Assessment Labille ja QualityMetric Incorporatedille.
SF-36 suunniteltiin lyhyeksi mutta kattavaksi yleisen terveydentilan mittariksi.
Tässä 36 kohdan kyselyssä käytetään Likert-asteikkoja ja kyllä/ei-vaihtoehtoja toiminnan ja hyvinvoinnin arvioimiseen.
SF-36:n pisteyttämiseksi asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla tai SF-36v2-pisteytysohjelmistolla, jotta saadaan pisteet välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, ja keskimääräinen pistemäärä 50 on artikuloitu normatiiviseksi arvoksi kaikille asteikoille.
SF-36 on käännetty yli 40 kielelle.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .