- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04186143
Effekter av lukkede og åpne kinetiske kjedeøvelser
Effekter av øvelser med lukkede og åpne kinetiske kjeder på smerter, muskelstyrke, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en heterogen patologi preget av degenerasjon av den bakre fokale brusken og dannelsen av nytt bein rundt det subkondrale beinet og leddet, som er forstyrrelsen av balansen mellom prosessene med ødeleggelse og reparasjon av leddbrusken og subkondrale regionen. . Radiologisk ble OA rapportert hos flertallet av personer over 65 år og hos 80 % av de over 75 år. OA er den vanligste leddsykdommen i verden. Kne-OA er et viktig helseproblem på grunn av smerter, funksjonshemming og redusert livskvalitet hos pasienter. Studier har vist at OA i kneet er assosiert med utilstrekkelighet og smerte forbundet med redusert quadriceps muskelstyrke. Styrking av utdanning har vist seg å ha positive effekter på OA.
Kne-OA er en betydelig funksjonshemmingsårsak og er tilstede i 3 % av alle funksjonshemmingsårsaker. OA forårsaker uførhet og påfølgende tap av arbeidskraft og økonomisk tap. Derfor får OA-terapi betydning. OA-terapi er klassifisert under tre overskrifter som farmakologiske metoder, ikke-farmakologiske metoder og kirurgiske metoder. I ikke-farmakologiske metoder finnes det en rekke studier som viser effektiviteten av spesielt trening. Fordi det er en enkel metode, kostnaden er lav og den er anvendelig i lang tid, er øvelsene viktigere enn andre metoder. Litteraturen om treningsprogrammer med optimal gevinst for kneartrose er ennå ikke etablert, med en rekke studier som rapporterer betydningen av ulike typer trening for behandling av kneartrose i litteraturen. Åpne kinetiske kjedeøvelser brukes ofte for å styrke quadriceps-muskelen. Lukkede kinetiske kjedeøvelser har vist seg å øke muskelstyrken og forbedre proprioseptiv funksjon ved å aktivere flere muskelspindel- og leddproprioseptorer. I litteraturen er det forskning som sammenligner lukkede og åpne kinetiske kjedeøvelser. Imidlertid fokuserer disse studiene mest på øvelser etter rekonstruksjon av fremre korsbånd. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av åpne og lukkede kinetiske kjedeøvelser på smerte, funksjonsnivå, livskvalitet og muskelstyrke hos pasienter med kneartrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av kneartrose grad 2 og grad 3 basert på Kellgren Lawrence-klassifisering,
- frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av aktiv synovitt,
- deltakelse fysioterapiprogram de siste 6 månedene,
- systemiske og kardiovaskulære sykdommer,
- nevrologiske og ortopediske problemer som påvirker gåing og stående,
- kirurgi i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell-studiegruppe
I tillegg til den konservative behandlingen av kontrollgruppen, ble øvelser med lukkede kinetiske kjeder brukt i 12 uker.
|
Sitt å stå, mini squat, anterior lunge, step up-øvelser utføres som lukkede kinetiske kjedeøvelser.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator
I tillegg til den konservative behandlingen av kontrollgruppen, ble det brukt åpne kinetiske kjedeøvelser i 12 uker.
|
Isometriske quadriceps, isotoniske quadriceps, hofteekstensjon og hofteadduksjonsøvelser utføres som Open Kinetic Chain Exercises.
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Konservativ behandling ble brukt i 12 uker.
|
Kontrollgruppen ble fulgt opp av konservativ behandling og hjemmeprogram i 12 uker og de ble bedt om å bruke hjemmeprogrammet tre dager i uken.
Det ble delt ut treningsbrosjyre til hjemmeprogram.
Quadriceps styrke og harmstring strekkøvelser ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala (smerte)
Tidsramme: 12 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være".
Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene.
Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer ingen smerte til '10' som representerer smerte så ille du kan forestille deg eller verst tenkelig smerte.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC-indeksen (funksjonsnivå)
Tidsramme: 12 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ble brukt for deltakernes funksjonsnivå.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 punkter fordelt på 3 underskalaer: Smerte (5 punkter): under gange, ved bruk av trapper, i seng, sittende eller liggende, og stående oppreist; Stivhet (2 elementer): etter første oppvåkning og senere på dagen; Fysisk funksjon (17 elementer): bruke trapper, reise seg fra å sitte, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av bade, sitte, gå på/av toalettet, tunge husarbeid, lette huslige gjøremål.
Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
|
12 uker
|
Biodex System Pro 4 isokinetisk styrkedynamometer (muskelstyrke)
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelstyrken til deltakerne ble vurdert med denne enheten.
Fem gjentatte isokinetiske muskelstyrketester ble utført ved 90º/s vinkelhastighet for å bestemme den maksimale muskelstyrken til musklene i underekstremitet M. Quadriceps femoris og Hamstring-gruppen.
|
12 uker
|
Biodex System Pro 4 isokinetisk styrkedynamometer (muskelstyrke)
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelstyrken til deltakerne ble vurdert med denne enheten.
Fem gjentatte isokinetiske muskelstyrketester ble utført ved 120º/s vinkelhastighet for å bestemme den maksimale muskelstyrken til musklene i M. Quadriceps femoris- og Hamstring-gruppen.
|
12 uker
|
Biodex System Pro 4 isokinetisk styrkedynamometer (muskelstyrke)
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelstyrken til deltakerne ble vurdert med denne enheten.
Fem gjentatte isokinetiske muskelstyrketester ble utført ved 180º/s vinkelhastighet for å bestemme den maksimale muskelstyrken til musklene i M. Quadriceps femoris- og Hamstring-gruppen.
|
12 uker
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36) (livskvalitet)
Tidsramme: 12 uker
|
Short Form 36 (SF-36) ble standardisert i 1990 som et selvrapporteringsmål på funksjonell helse og velvære.
Versjon 2.0 ble publisert i 1996 (SF-36v2), med opphavsrett og varemerkerettigheter tilhørende Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab og QualityMetric Incorporated.
SF-36 ble designet for å være et kort, men omfattende mål på generell helsestatus.
Likert-skalaer og ja/nei-alternativer brukes for å vurdere funksjon og velvære på dette 36-elements spørreskjema.
For å score SF-36 standardiseres skalaer med en skåringsalgoritme eller av SF-36v2 skåringsprogramvare for å oppnå en poengsum fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre helsestatus, og en gjennomsnittsskår på 50 har blitt artikulert som en normativ verdi for alle skalaer.
SF-36 er oversatt til mer enn 40 språk.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteo Artritt Kne
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkHar ikke rekruttert ennåOsteo Artritt KneCanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrutteringOsteo Artritt KneDe forente arabiske emirater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar ikke rekruttert ennå
-
Martini Hospital GroningenU-sport; Dutch Arthroplasty Register (LROI)Rekruttering
-
Perth Hip and KneeSt John of God Private Hospital SubiacoRekrutteringArtrose | Osteo Artritt KneAustralia
Kliniske studier på Lukkede kinetiske kjedeøvelser
-
Universidade Luterana do BrasilFullførtArtrose, kne | Treningsavhengighet | Selvstimulering