- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04186143
Efectos de los ejercicios de cadena cinética cerrada y abierta
Efectos de los ejercicios de cadena cinética cerrada y abierta sobre el dolor, la fuerza muscular, la función y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una patología heterogénea caracterizada por la degeneración del cartílago focal posterior y la formación de hueso nuevo alrededor del hueso subcondral y la articulación, que es la ruptura del equilibrio entre los procesos de destrucción y reparación del cartílago articular y la región subcondral. . Radiológicamente, la OA se informó en la mayoría de las personas mayores de 65 años y en el 80% de las mayores de 75 años. La OA es la enfermedad articular más común en el mundo. La OA de rodilla es un importante problema de salud debido al dolor, la incapacidad funcional y la reducción de la calidad de vida de los pacientes. Los estudios han demostrado que la artrosis de rodilla se asocia con insuficiencia y dolor asociado con la disminución de la fuerza del músculo cuádriceps. Se ha demostrado que fortalecer la educación tiene efectos positivos en OA.
La OA de rodilla es una causa importante de discapacidad y está presente en el 3% de todas las causas de discapacidad. La OA causa discapacidad y la consiguiente pérdida laboral y pérdida económica. Por lo tanto, la terapia OA gana importancia. La terapia OA se clasifica en tres encabezados como métodos farmacológicos, métodos no farmacológicos y métodos quirúrgicos. En métodos no farmacológicos, hay una serie de estudios que muestran la eficacia del ejercicio en particular. Debido a que es un método fácil, el costo es bajo y es aplicable durante mucho tiempo, los ejercicios son más importantes que otros métodos. La literatura sobre programas de ejercicio con ganancias óptimas para la osteoartritis de rodilla aún no se ha establecido, con numerosos estudios que informan la importancia de diferentes tipos de ejercicio para el tratamiento de la OA de rodilla en la literatura. Los ejercicios de cadena cinética abierta se utilizan con frecuencia para fortalecer el músculo cuádriceps. Se ha demostrado que los ejercicios de cadena cinética cerrada aumentan la fuerza muscular y mejoran la función propioceptiva al activar más husos musculares y propioceptores articulares. En la literatura existen investigaciones que comparan ejercicios de cadena cinética abierta y cerrada. Sin embargo, estos estudios se centran principalmente en ejercicios después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de los ejercicios de cadena cinética abierta y cerrada sobre el dolor, el nivel funcional, la calidad de vida y la fuerza muscular en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo, 40100
- Caner KARARTI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de osteoartritis de rodilla Grado 2 y Grado 3 según la Clasificación de Kellgren Lawrence,
- voluntariamente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- la presencia de sinovitis activa,
- programa de fisioterapia de participación en los últimos 6 meses,
- enfermedades sistémicas y cardiovasculares,
- problemas neurológicos y ortopédicos que afectan la marcha y la bipedestación,
- cirugia de extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio experimental
Además del tratamiento conservador del grupo control, se aplicaron ejercicios de cadena cinética cerrada durante 12 semanas.
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Sit to stand, mini squat, anterior lunge, step up se realizan como ejercicios de cadena cinética cerrada.
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COMPARADOR_ACTIVO: Comparador activo
Además del tratamiento conservador del grupo control, se aplicaron ejercicios de cadena cinética abierta durante 12 semanas.
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Los ejercicios de cuádriceps isométrico, cuádriceps isotónico, extensión de cadera y aducción de cadera se realizan como ejercicios de cadena cinética abierta.
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OTRO: Grupo de control
Se aplicó tratamiento conservador durante 12 semanas.
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El grupo de control fue seguido por un tratamiento conservador y un programa domiciliario durante 12 semanas y se les pidió que aplicaran el programa domiciliario tres días a la semana.
Se repartió folleto de ejercicios para el programa en casa.
Se aplicaron ejercicios de fuerza de cuádriceps y estiramiento de isquiotibiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (Dolor)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa ningún dolor hasta '10' que representa el dolor más intenso que pueda imaginar o el peor dolor imaginable.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Índice WOMAC (Nivel Funcional)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para el nivel funcional de los participantes.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentado o acostado y de pie; Rigidez (2 ítems): después de despertar por primera vez y más tarde en el día; Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, subir/bajar de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, subirse/bajarse bañarse, sentarse, subir y bajar del inodoro, tareas domésticas pesadas, tareas domésticas ligeras.
Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
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12 semanas
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Dinamómetro de fuerza isocinética Biodex System Pro 4 (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza muscular de los participantes se evaluó con este dispositivo.
Se realizaron cinco pruebas isocinéticas repetidas de fuerza muscular a 90º/s de velocidad angular con el fin de determinar la fuerza muscular máxima de los músculos del miembro inferior del grupo M. Quadriceps femoris e Isquiotibiales.
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12 semanas
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Dinamómetro de fuerza isocinética Biodex System Pro 4 (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza muscular de los participantes se evaluó con este dispositivo.
Se realizaron cinco pruebas isocinéticas repetidas de fuerza muscular a 120º/s de velocidad angular con el fin de determinar la fuerza muscular máxima de los músculos del miembro inferior del grupo M. Quadriceps femoral e Isquiotibiales.
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12 semanas
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Dinamómetro de fuerza isocinética Biodex System Pro 4 (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza muscular de los participantes se evaluó con este dispositivo.
Se realizaron cinco pruebas isocinéticas repetidas de fuerza muscular a 180º/s de velocidad angular con el fin de determinar la fuerza muscular máxima de los músculos del miembro inferior del grupo M. Quadriceps femoral e Isquiotibiales.
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12 semanas
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Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36) (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El formulario corto 36 (SF-36) se estandarizó en 1990 como una medida de autoinforme de salud y bienestar funcional.
La versión 2.0 se publicó en 1996 (SF-36v2), con privilegios de derechos de autor y marca registrada pertenecientes a Medical Outcomes Trust, Health Assessment Lab y QualityMetric Incorporated.
El SF-36 fue diseñado para ser una medida breve pero completa del estado de salud general.
Se utilizan escalas de Likert y opciones de sí/no para evaluar la función y el bienestar en este cuestionario de 36 ítems.
Para puntuar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación o mediante el software de puntuación SF-36v2 para obtener una puntuación que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud, y se ha articulado una puntuación media de 50 como valor normativo para todas las escalas.
El SF-36 ha sido traducido a más de 40 idiomas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heywood S, McClelland J, Geigle P, Rahmann A, Villalta E, Mentiplay B, Clark R. Force during functional exercises on land and in water in older adults with and without knee osteoarthritis: Implications for rehabilitation. Knee. 2019 Jan;26(1):61-72. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.003. Epub 2019 Jan 2.
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Morton AM, Fonseca ST. Mild leg length discrepancy affects lower limbs, pelvis and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Oct;38:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.08.001. Epub 2016 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2019900
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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