心不全患者の患者中心の転帰測定値を取得するためのモバイル健康ツールの使用の評価

包含基準:

被験者は、次のすべての基準が当てはまる場合にのみ、研究に含める資格があります。

-被験者は、研究固有の活動/手順の開始前にインフォームドコンセントを提供しました。

1. -インフォームドコンセントの署名時の年齢が21歳以上85歳未満。
2. -心不全の薬理学的治療が必要であると定義された心不全の診断で、最新のスクリーニング評価でNYHAクラスIからクラスIII
3. 一次診断または二次診断として、心不全のクリニック受診または入院後 30 日以内のスクリーニング。
4. 利尿薬の使用歴（過去6か月以内）または現在の使用。
5. Everion デバイス管理 (デバイスの装着と充電)、Apple watch シリーズ 4 以降のデバイス管理 (デバイスの装着と充電)、および BiovitalsHF 患者アプリ管理 (Everion デバイスと Apple watch シリーズのペアリング) を含む研究制限を順守することをいとわない HF 患者4 以上および BiovitalsHF 患者アプリ、およびアンケートへの回答とデータ レポート用のスマートフォンの携帯)

除外基準

以下の基準のいずれかに該当する場合、被験者は研究から除外されます。

病気関連

1. -急性冠症候群（ST上昇心筋梗塞、非ST上昇心筋梗塞、不安定狭心症）脳卒中、または一過性脳虚血発作、主要な心臓手術、経皮的冠動脈インターベンション、またはスクリーニング前の30日以内の弁形成術。
2. 180 mm Hg 以上の座位収縮期血圧 (SBP) または 110 mm Hg 以上の拡張期血圧 (DBP) として定義される制御されていない高血圧。
3. -未治療の重度の心室性不整脈（例、心室頻脈または心室細動）。
4. 症候性徐脈またはペースメーカーを使用しない2度または3度の心ブロック

その他の病状

1. -非黒色腫皮膚がん、子宮頸部または乳管上皮内がんを除く悪性腫瘍 過去5年以内
2. -スクリーニング前の30日以内に、機能的寛容、心肺能力または可動性を有意に妨げる可能性のある病状を伴う入院。
3. 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 20 mL/分/1.73 m2またはスクリーニング時に透析を受けている。

前/併用薬

1.現在、別の治験機器または薬物研究で治療または手順を受けている。

その他の除外事項

1. -研究期間中に受ける可能性が高い、研究者の意見では、計画された血行再建術、ICDまたはCRTの移植、心室補助装置、継続的または断続的な強心療法、ホスピスケア、または心臓移植。
2. -埋め込み型除細動器または心臓再同期療法（CRT）の開始（埋め込み型除細動器の有無にかかわらず）登録前の30日以内。
3. -主要な臓器移植のレシピエント（例： 肺、肝臓、心臓、骨髄、腎臓)。
4. -介入臨床研究への参加前4か月未満。
5. -プロトコルに必要なすべての研究訪問または手順を完了することができない可能性が高い被験者、および/またはすべての必要な研究手順（例： 臨床転帰評価）は、被験者および治験責任医師の知る限りにおいて。
6. その他の臨床的に重要な障害、状態、または疾患の病歴または証拠 (上記で概説したものを除く) で、相談した場合に被験者の安全にリスクをもたらす、または研究の評価、手順、または完了。
7. 同意する能力を欠いている個人。