HF 환자의 환자 중심 결과 측정을 캡처하기 위한 모바일 건강 도구 사용 평가

포함 기준:

피험자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

피험자는 연구 특정 활동/절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

1. 정보에 입각한 동의서 서명 시 21세 이상 85세 미만.
2. 가장 최근의 선별 평가에서 NYHA 클래스 I에서 클래스 III으로 심부전에 대한 약물 치료가 필요한 것으로 정의되는 심부전 진단
3. 클리닉 방문 또는 심부전 입원 후 30일 이내에 스크리닝 - 1차 또는 2차 진단.
4. (지난 6개월 이내) 또는 현재 이뇨제 사용 이력.
5. Everion 장치 관리(장치 착용 및 충전), Apple watch Series 4 이상 장치 관리(장치 착용 및 충전) 및 BiovitalsHF 환자 앱 관리(Everion 장치와 Apple watch 시리즈 페어링)를 포함한 연구 제한 사항을 기꺼이 준수하려는 HF 환자 4 이상 및 BiovitalsHF 환자 앱, 설문지 응답 및 데이터 보고를 위한 스마트폰 휴대)

제외 기준

다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다.

질병 관련

1. 급성관상동맥증후군(ST-상승 심근경색, 비-ST-상승 심근경색, 불안정 협심증) 뇌졸중, 또는 일과성 허혈 발작, 주요 심장 수술, 경피적 관상동맥 중재술 또는 스크리닝 전 30일 이내의 판막 성형술.
2. 조절되지 않는 고혈압은 앉은 자세에서 수축기 혈압(SBP)이 180mmHg 이상 또는 확장기 혈압(DBP)이 110mmHg 이상으로 정의됩니다.
3. 치료되지 않은 중증 심실 부정맥(예: 심실 빈맥 또는 심실 세동).
4. 증상이 있는 서맥 또는 박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 블록

기타 건강 상태

1. 지난 5년 이내의 비흑색종 피부암, 자궁경부암 또는 유방관 암종을 제외한 악성 종양
2. 스크리닝 전 30일 이내에 기능적 내성, 심폐 기능 또는 이동성을 의미 있게 방해할 수 있는 모든 병리가 있는 입원.
3. 예상 사구체 여과율(eGFR) < 20mL/min/1.73 m2 또는 스크리닝 시 투석을 받고 있습니다.

이전/병용 약물

1. 현재 다른 조사 장치 또는 약물 연구에서 치료 또는 절차를 받고 있습니다.

기타 제외

1. 연구자의 의견에 따라 연구 기간 동안 계획된 혈관재생술, ICD 또는 CRT 이식, 심실 보조 장치, 지속적 또는 간헐적 근수축 요법, 호스피스 치료 또는 심장 이식을 받을 가능성이 있습니다.
2. 이식형 제세동기 또는 등록 전 30일 이내에 심장 재동기화 요법(CRT) 시작(이식형 제세동기 포함/제외).
3. 주요 장기 이식 수혜자(예: 폐, 간, 심장, 골수, 신장).
4. 중재적 임상 연구 참여 전 4개월 미만.
5. 모든 프로토콜 요구 연구 방문 또는 절차를 완료하고/하거나 모든 필수 연구 절차(예: 임상 결과 평가) 피험자와 조사자의 지식을 최대한 활용합니다.
6. 임상적으로 유의한 다른 장애, 병태 또는 질병의 병력 또는 증거(위에서 약술한 것은 제외)가 조사자의 의견에 따르면 상담을 받는 경우 피험자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완성.
7. 동의 능력이 부족한 모든 개인.