Evaluatie van het gebruik van mobiele gezondheidstools voor het vastleggen van patiëntgerichte uitkomstmaten bij HF-patiënten

Inclusiecriteria:

Proefpersonen komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:

De proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan de start van enige studiespecifieke activiteiten/procedures.

1. Leeftijd ouder dan 21 tot minder dan 85 jaar bij ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
2. Diagnose van hartfalen, gedefinieerd als waarvoor farmacologische behandeling nodig is voor hartfalen, met NYHA klasse I tot klasse III bij de meest recente screeningsbeoordeling
3. Screening binnen 30 dagen na polikliniekbezoek of ziekenhuisopname voor hartfalen - hetzij als primaire of secundaire diagnose.
4. Geschiedenis van (in de afgelopen 6 maanden) of actueel gebruik van diuretica.
5. HF-patiënt die bereid is te voldoen aan studiebeperkingen, waaronder Everion-apparaatbeheer (het apparaat dragen en opladen), Apple Watch Series 4 en hoger apparaatbeheer (het apparaat dragen en opladen) en BiovitalsHF Patient App Management (koppelen van Everion-apparaat en Apple Watch Series 4 en hoger en BiovitalsHF Patiënten App, en het dragen van de smartphone voor het beantwoorden van vragenlijsten en datarapportage)

Uitsluitingscriteria

Onderwerpen worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

Ziektegerelateerd

1. Acuut coronair syndroom (myocardinfarct met ST-elevatie, myocardinfarct zonder ST-elevatie, instabiele angina pectoris), beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, grote hartoperatie, percutane coronaire interventie of valvuloplastiek binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening.
2. Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als zittende systolische bloeddruk (SBP) hoger dan of gelijk aan 180 mm Hg of diastolische bloeddruk (DBP) hoger dan of gelijk aan 110 mm Hg.
3. Onbehandelde ernstige ventriculaire aritmie (bijv. ventriculaire tachycardie of ventrikelfibrillatie).
4. Symptomatische bradycardie of tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker

Andere medische aandoeningen

1. Maligniteit behalve niet-melanome huidkanker, baarmoederhalskanker of ductaal borstcarcinoom in situ in de afgelopen 5 jaar
2. Ziekenhuisopname met een pathologie die de functionele tolerantie, cardiopulmonale capaciteit of mobiliteit op betekenisvolle wijze kan verstoren binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening.
3. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 20 ml/min/1,73 m2 of gedialyseerd worden bij screening.

Voorafgaande/gelijktijdige medicatie

1. Ondergaat momenteel een behandeling of procedure in een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddelonderzoek.

Andere uitsluitingen

1. Waarschijnlijk tijdens de duur van het onderzoek, naar de mening van de onderzoeker, geplande revascularisatie, implantatie van ICD of CRT, ventriculair hulpapparaat, continue of intermitterende inotrope therapie, hospice-zorg of harttransplantatie.
2. Implanteerbare cardioverter-defibrillator of start van cardiale resynchronisatietherapie (CRT) (met/zonder implanteerbare cardioverter-defibrillator) binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
3. Ontvanger van een belangrijke orgaantransplantatie (bijv. longen, lever, hart, beenmerg, nieren).
4. Minder dan 4 maanden voorafgaand aan deelname aan de interventionele klinische studie.
5. Proefpersoon die waarschijnlijk niet beschikbaar zal zijn om alle protocol-vereiste studiebezoeken of -procedures te voltooien en/of om te voldoen aan alle vereiste studieprocedures (bijv. Clinical Outcome Assessments) naar beste weten van de proefpersoon en de onderzoeker.
6. Geschiedenis of bewijs van enige andere klinisch significante stoornis, aandoening of ziekte (met uitzondering van de hierboven beschreven) die, naar de mening van de onderzoeker, indien geraadpleegd, een risico zou vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of de onderzoeksevaluatie, -procedures of -procedures zou verstoren. voltooiing.
7. Alle personen die niet in staat zijn om toestemming te geven.