3日目または5日目の過剰胚のガラス化が続く3日目の新鮮な転送
2022年3月10日 更新者：Sophie Debrock
累積妊娠率と 2 つの異なる戦略の直接医療費分析: 3 日目と 5 日目の過剰胚のガラス化による 3 日目の新鮮卵割期胚移植 (ET)
この単一センターの学術研究は、2 つの異なる戦略の有効性と費用対効果を評価することを目的としています: 3 日目の新鮮胚移植 (ET) に続いて、卵割段階 (3 日目) の胚と胚盤胞段階 (5 日目) の胚の凍結保存。
主要な結果は、連続する 2 サイクルまでのすべての移植 (約 1 年かかる可能性のある新鮮および/または凍結胚移植サイクル) 後の累積妊娠率です。 二次的な結果は、医療保険者の観点からの両方の戦略のコスト分析に関するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- Leuven University Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体外受精（IVF）/細胞質内精子注入法（ICSI）治療のための1回目または2回目の採卵を予定している不妊症の女性
- 18歳以上38歳未満の方
- 正常な卵胞刺激ホルモン (FSH) と正常な抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベルを持っている人
除外基準:
- ドナー卵母細胞またはドナー胚による治療
- 着床前遺伝子診断（PGD）を予定している患者
- BMI>30の患者
- 子宮内膜症グレードIII～IVの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：3日目ガラス化
過剰胚のガラス化の日は3日目です
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卵母細胞吸引後 3 日目の新鮮な移植後の過剰胚は、3 日目にガラス化するか、5 日目まで培養して 5 日目にガラス化します。
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ACTIVE_COMPARATOR：5日目ガラス化
過剰胚のガラス化の日は5日目です
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卵母細胞吸引後 3 日目の新鮮な移植後の過剰胚は、3 日目にガラス化するか、5 日目まで培養して 5 日目にガラス化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積妊娠率
時間枠：累積妊娠は、約 1 年かかる可能性がある新鮮および凍結移植を含む 2 つの連続する IVF サイクル後に測定されます。
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すべての移植（新鮮および/または凍結胚移植サイクル）後の累積妊娠率
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累積妊娠は、約 1 年かかる可能性がある新鮮および凍結移植を含む 2 つの連続する IVF サイクル後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コスト分析
時間枠：累積妊娠は、約 1 年かかる可能性がある新鮮および凍結移植を含む 2 つの連続する IVF サイクル後に測定されます。
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3 日目と 5 日目のガラス化戦略のコスト分析
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累積妊娠は、約 1 年かかる可能性がある新鮮および凍結移植を含む 2 つの連続する IVF サイクル後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S60974
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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