Tag 3 frischer Transfer, gefolgt von Tag 3 oder Tag 5 Vitrifikation von überzähligen Embryonen
10. März 2022 aktualisiert von: Sophie Debrock
Kumulative Schwangerschaftsraten und direkte Gesundheitskostenanalyse von zwei verschiedenen Strategien: Embryotransfer (ET) im frischen Teilungsstadium an Tag 3 mit Vitrifikation überzähliger Embryonen an Tag 3 gegenüber Tag 5
Diese monozentrische akademische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei verschiedenen Strategien zu bewerten: Transfer frischer Embryonen (ET) an Tag 3, gefolgt von Kryokonservierung von Embryonen im Teilungsstadium (Tag 3) im Vergleich zu Embryonen im Blastozystenstadium (Tag 5).
Das primäre Ergebnis ist die kumulative Schwangerschaftsrate nach allen Transfers (Transferzyklen mit frischen und/oder gefrorenen Embryonen, die etwa 1 Jahr dauern können) bis zu zwei aufeinanderfolgenden Zyklen. Das sekundäre Ergebnis betrifft eine Kostenanalyse beider Strategien aus Sicht der Kostenträger.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 37 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- subfertile Frauen, bei denen die erste oder zweite Oozytenentnahme für eine Behandlung mit In-vitro-Fertilisation (IVF)/Intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) geplant ist
- die älter als 18 und jünger als 38 Jahre sind
- die normale Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) und des Anti-Müller-Hormons (AMH) haben
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Spendereizellen oder Spenderembryonen
- Patienten, für die eine genetische Präimplantationsdiagnostik (PID) geplant ist
- Patienten mit BMI>30
- Patientinnen mit Endometriose Grad III-IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tag 3 Vitrifikation
Tag der Vitrifikation überzähliger Embryonen ist Tag 3
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Überzählige Embryonen nach frischem Transfer am 3. Tag nach der Oozytenaspiration werden entweder am 3. Tag vitrifiziert oder bis zum 5. Tag in Kultur gehalten und am 5. Tag vitrifiziert
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ACTIVE_COMPARATOR: Tag 5 Vitrifikation
Tag der Vitrifizierung überzähliger Embryonen ist Tag5
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Überzählige Embryonen nach frischem Transfer am 3. Tag nach der Oozytenaspiration werden entweder am 3. Tag vitrifiziert oder bis zum 5. Tag in Kultur gehalten und am 5. Tag vitrifiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kumulative Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Die kumulative Schwangerschaft wird nach zwei aufeinanderfolgenden IVF-Zyklen gemessen, einschließlich frischer und gefrorener Transfers, die etwa 1 Jahr dauern können
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Die kumulative Schwangerschaftsrate nach allen Transfers (Transferzyklen mit frischen und/oder gefrorenen Embryonen)
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Die kumulative Schwangerschaft wird nach zwei aufeinanderfolgenden IVF-Zyklen gemessen, einschließlich frischer und gefrorener Transfers, die etwa 1 Jahr dauern können
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kostenanalyse
Zeitfenster: Die kumulative Schwangerschaft wird nach zwei aufeinanderfolgenden IVF-Zyklen gemessen, einschließlich frischer und gefrorener Transfers, die etwa 1 Jahr dauern können
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Kostenanalyse der Verglasungsstrategie am Tag 3 und Tag 5
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Die kumulative Schwangerschaft wird nach zwei aufeinanderfolgenden IVF-Zyklen gemessen, einschließlich frischer und gefrorener Transfers, die etwa 1 Jahr dauern können
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S60974
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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