Dag 3 Verse overdracht Gevolgd door dag 3 of dag 5 Vitrificatie van boventallige embryo's
10 maart 2022 bijgewerkt door: Sophie Debrock
Cumulatieve zwangerschapspercentages en analyse van directe kosten voor de gezondheidszorg van twee verschillende strategieën: verse embryotransfer (ET) in de splitsingsfase op dag 3 met vitrificatie van boventallige embryo's op dag 3 versus dag 5
Deze monocenter academische studie heeft tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit van twee verschillende strategieën te evalueren: verse Embryo Transfer (ET) op dag 3 gevolgd door cryopreservatie van embryo's in het splitsingsstadium (dag 3) versus embryo's in het blastocyststadium (dag 5).
De primaire uitkomst is het cumulatieve zwangerschapspercentage na alle terugplaatsingen (transfercycli van verse en/of ingevroren embryo's die ongeveer 1 jaar kunnen duren), tot twee opeenvolgende cycli. De secundaire uitkomst betreft een kostenanalyse van beide strategieën vanuit het perspectief van de zorgbetaler.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 37 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- subfertiele vrouwen gepland voor de eerste of tweede eicelpunctie voor behandeling in vitro fertilisatie (IVF) / intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
- die ouder zijn dan 18 en jonger dan 38 jaar
- die normale follikelstimulerend hormoon (FSH) en normale anti-Mulleriaans hormoon (AMH) niveaus hebben
Uitsluitingscriteria:
- behandeling met donoreicellen of donorembryo's
- patiënten gepland voor Pre-implantatie Genetische Diagnose (PGD)
- Patiënten met BMI>30
- patiënten met endometriose graad III-IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 3 vitrificatie
Dag van vitrificatie van boventallige embryo's is dag 3
|
Overtallige embryo's na verse terugplaatsing op dag 3 na eicelaspiratie worden ofwel verglaasd op dag 3 of worden in kweek gehouden tot dag 5 en verglaasd op dag 5
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 5 vitrificatie
Dag van vitrificatie van overtollige embryo's is dag5
|
Overtallige embryo's na verse terugplaatsing op dag 3 na eicelaspiratie worden ofwel verglaasd op dag 3 of worden in kweek gehouden tot dag 5 en verglaasd op dag 5
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cumulatief zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Cumulatieve zwangerschap wordt gemeten na twee opeenvolgende IVF-cycli, inclusief verse en bevroren transfers die ongeveer 1 jaar kunnen duren
|
Het cumulatieve zwangerschapspercentage na alle terugplaatsingen (terugplaatsingscycli van verse en/of ingevroren embryo's)
|
Cumulatieve zwangerschap wordt gemeten na twee opeenvolgende IVF-cycli, inclusief verse en bevroren transfers die ongeveer 1 jaar kunnen duren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kostenanalyse
Tijdsspanne: Cumulatieve zwangerschap wordt gemeten na twee opeenvolgende IVF-cycli, inclusief verse en bevroren transfers die ongeveer 1 jaar kunnen duren
|
kostenanalyse van dag 3 en dag 5 vitrificatiestrategie
|
Cumulatieve zwangerschap wordt gemeten na twee opeenvolgende IVF-cycli, inclusief verse en bevroren transfers die ongeveer 1 jaar kunnen duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S60974
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .