Dzień 3 Świeży transfer, po którym następuje dzień 3 lub dzień 5 zeszklenie nadliczbowych zarodków
10 marca 2022 zaktualizowane przez: Sophie Debrock
Skumulowane wskaźniki ciąż i analiza bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej dla dwóch różnych strategii: transfer świeżego zarodka na etapie rozszczepienia (ET) w dniu 3 z witryfikacją nadliczbowych zarodków w dniu 3 w porównaniu z dniem 5
To jednoośrodkowe badanie akademickie ma na celu ocenę skuteczności i opłacalności dwóch różnych strategii: świeżego transferu zarodków (ET) w 3. dniu, po którym następuje kriokonserwacja zarodków w stadium rozszczepienia (dzień 3) w porównaniu z zarodkami w stadium blastocysty (dzień 5).
Podstawowym wynikiem jest skumulowany wskaźnik ciąż po wszystkich transferach (cyklach transferu świeżych i/lub mrożonych zarodków, które mogą trwać około 1 roku), do dwóch kolejnych cykli. Wynik drugorzędny dotyczy analizy kosztów obu strategii z perspektywy płatnika opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 37 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z obniżoną płodnością planowane do pierwszego lub drugiego pobrania komórek jajowych w celu zapłodnienia in vitro (IVF)/intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
- którzy mają więcej niż 18 lat i mniej niż 38 lat
- którzy mają prawidłowy poziom hormonu folikulotropowego (FSH) i prawidłowy poziom hormonu anty-Mullerowskiego (AMH)
Kryteria wyłączenia:
- leczenie oocytami dawcy lub zarodkami dawcy
- pacjentów planowanych do Preimplantacyjnej Diagnostyki Genetycznej (PGD)
- Pacjenci z BMI>30
- pacjentki z endometriozą stopnia III-IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zeszklenie dzień 3
Dzień witryfikacji zarodków nadliczbowych to dzień 3
|
Nadliczbowe zarodki po świeżym transferze w dniu 3 po aspiracji oocytów są albo poddawane witryfikacji w dniu 3, albo są trzymane w hodowli do dnia 5 i poddawane witryfikacji w dniu 5
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zeszklenie dzień 5
Dzień witryfikacji zarodków nadliczbowych to dzień 5
|
Nadliczbowe zarodki po świeżym transferze w dniu 3 po aspiracji oocytów są albo poddawane witryfikacji w dniu 3, albo są trzymane w hodowli do dnia 5 i poddawane witryfikacji w dniu 5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skumulowany wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Skumulowaną ciążę mierzy się po dwóch kolejnych cyklach IVF, w tym transferach świeżych i mrożonych, co może zająć około 1 roku
|
Skumulowany wskaźnik ciąż po wszystkich transferach (cyklach transferu świeżych i/lub mrożonych zarodków)
|
Skumulowaną ciążę mierzy się po dwóch kolejnych cyklach IVF, w tym transferach świeżych i mrożonych, co może zająć około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Skumulowaną ciążę mierzy się po dwóch kolejnych cyklach IVF, w tym transferach świeżych i mrożonych, co może zająć około 1 roku
|
analiza kosztów strategii witryfikacji dnia 3 i dnia 5
|
Skumulowaną ciążę mierzy się po dwóch kolejnych cyklach IVF, w tym transferach świeżych i mrożonych, co może zająć około 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60974
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .