Giorno 3 Trasferimento fresco seguito da giorno 3 o giorno 5 Vitrificazione di embrioni soprannumerari
10 marzo 2022 aggiornato da: Sophie Debrock
Tassi di gravidanza cumulativi e analisi dei costi sanitari diretti di due diverse strategie: trasferimento di embrioni freschi in fase di scissione (ET) il giorno 3 con vetrificazione degli embrioni soprannumerari il giorno 3 rispetto al giorno 5
Questo studio accademico monocentrico mira a valutare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi di due diverse strategie: trasferimento di embrioni freschi (ET) il giorno 3 seguito da crioconservazione di embrioni in fase di scissione (giorno 3) rispetto a embrioni in fase di blastocisti (giorno 5).
L'esito primario è il tasso di gravidanza cumulativo dopo tutti i trasferimenti (cicli di trasferimento di embrioni freschi e/o congelati che potrebbero richiedere circa 1 anno), fino a due cicli sequenziali. L'esito secondario riguarda un'analisi dei costi di entrambe le strategie dal punto di vista del pagatore sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne subfertili pianificate per il primo o il secondo prelievo di ovociti per il trattamento di fecondazione in vitro (FIV)/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
- che hanno più di 18 anni e meno di 38 anni
- che hanno livelli normali di ormone follicolo-stimolante (FSH) e di ormone antimulleriano (AMH)
Criteri di esclusione:
- trattamento con ovociti donati o embrioni donati
- pazienti programmati per Diagnosi Genetica Preimpianto (PGD)
- Pazienti con BMI>30
- pazienti con endometriosi di grado III-IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Vetrificazione del 3° giorno
Il giorno della vitrificazione degli embrioni soprannumerari è il giorno 3
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Gli embrioni soprannumerari dopo il trasferimento fresco il giorno 3 dopo l'aspirazione degli ovociti vengono vetrificati il giorno 3 oppure vengono tenuti in coltura fino al giorno 5 e vetrificati il giorno 5
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ACTIVE_COMPARATORE: Vetrificazione del 5° giorno
Il giorno della vitrificazione degli embrioni soprannumerari è il giorno5
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Gli embrioni soprannumerari dopo il trasferimento fresco il giorno 3 dopo l'aspirazione degli ovociti vengono vetrificati il giorno 3 oppure vengono tenuti in coltura fino al giorno 5 e vetrificati il giorno 5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza cumulativo
Lasso di tempo: La gravidanza cumulativa viene misurata dopo due cicli di fecondazione in vitro consecutivi, compresi i trasferimenti freschi e congelati che potrebbero richiedere circa 1 anno
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Il tasso di gravidanza cumulativo dopo tutti i trasferimenti (cicli di trasferimento di embrioni freschi e/o congelati)
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La gravidanza cumulativa viene misurata dopo due cicli di fecondazione in vitro consecutivi, compresi i trasferimenti freschi e congelati che potrebbero richiedere circa 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi dei costi
Lasso di tempo: La gravidanza cumulativa viene misurata dopo due cicli di fecondazione in vitro consecutivi, compresi i trasferimenti freschi e congelati che potrebbero richiedere circa 1 anno
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analisi dei costi della strategia di vitrificazione del giorno 3 e del giorno 5
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La gravidanza cumulativa viene misurata dopo due cicli di fecondazione in vitro consecutivi, compresi i trasferimenti freschi e congelati che potrebbero richiedere circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S60974
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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