Päivä 3 tuoresiirto, jota seuraa päivä 3 tai 5 ylimääräisten alkioiden lasittaminen
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sophie Debrock
Kumulatiivinen raskausaste ja suorien terveydenhuollon kustannusten analyysi kahdesta eri strategiasta: tuoreen pilkkoutumisvaiheen alkionsiirto (ET) päivänä 3 ja ylimääräisten alkioiden lasittaminen päivänä 3 vs. päivä 5
Tämän yksikeskuksen akateemisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri strategian tehokkuutta ja kustannustehokkuutta: tuore alkionsiirto (ET) päivänä 3, jota seuraa pilkkoutumisvaiheen (päivä 3) alkioiden kylmäsäilytys verrattuna blastokystivaiheen (päivä 5) alkioihin.
Ensisijainen tulos on kumulatiivinen raskausaste kaikkien siirtojen jälkeen (tuoreen ja/tai pakastetun alkion siirtosyklit, jotka voivat kestää noin vuoden), enintään kahteen peräkkäiseen sykliin. Toissijainen tulos koskee molempien strategioiden kustannusanalyysiä terveydenhuollon maksajan näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömät naiset, joille on suunniteltu ensimmäinen tai toinen munasolun haku koeputkihedelmöitystä (IVF) / intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) varten
- jotka ovat yli 18-vuotiaita ja alle 38-vuotiaita
- joilla on normaali follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja normaali anti-Mullerian hormoni (AMH)
Poissulkemiskriteerit:
- hoito luovuttajan munasoluilla tai luovuttajan alkioilla
- potilaat, joille on suunniteltu pre-implantaatiogeenidiagnoosi (PGD)
- Potilaat, joiden BMI >30
- potilailla, joilla on aste III-IV endometrioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Päivä 3 lasitus
Ylimääräisten alkioiden lasituspäivä on päivä 3
|
Ylimääräiset alkiot tuoreen siirron jälkeen päivänä 3 munasolun aspiraation jälkeen joko lasitetaan päivänä 3 tai niitä pidetään viljelmässä päivään 5 asti ja lasitetaan päivänä 5
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Päivä 5 lasitus
Ylimääräisten alkioiden lasituspäivä on päivä 5
|
Ylimääräiset alkiot tuoreen siirron jälkeen päivänä 3 munasolun aspiraation jälkeen joko lasitetaan päivänä 3 tai niitä pidetään viljelmässä päivään 5 asti ja lasitetaan päivänä 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumulatiivinen raskausaste
Aikaikkuna: Kumulatiivinen raskaus mitataan kahden peräkkäisen IVF-syklin jälkeen, mukaan lukien tuore- ja pakastesiirrot, jotka voivat kestää noin vuoden
|
Kumulatiivinen raskausaste kaikkien siirtojen jälkeen (tuoreen ja/tai pakastetun alkionsiirtojakson jälkeen)
|
Kumulatiivinen raskaus mitataan kahden peräkkäisen IVF-syklin jälkeen, mukaan lukien tuore- ja pakastesiirrot, jotka voivat kestää noin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Kumulatiivinen raskaus mitataan kahden peräkkäisen IVF-syklin jälkeen, mukaan lukien tuore- ja pakastesiirrot, jotka voivat kestää noin vuoden
|
päivän 3 ja 5 lasitusstrategian kustannusanalyysi
|
Kumulatiivinen raskaus mitataan kahden peräkkäisen IVF-syklin jälkeen, mukaan lukien tuore- ja pakastesiirrot, jotka voivat kestää noin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S60974
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .