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3일차 신선한 이식 후 3일차 또는 5일차 과잉 배아의 유리화

2022년 3월 10일 업데이트: Sophie Debrock

두 가지 다른 전략의 누적 임신률 및 직접 의료 비용 분석: 3일차 대 5일차에 과잉 배아의 유리화와 함께 3일차 신선한 분열 단계 배아 이식(ET)

이 단일 센터 학술 연구는 두 가지 다른 전략의 효율성과 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다: 3일째 신선한 배아 이식(ET) 후 절단 단계(3일) 배아 대 배반포 단계(5일) 배아의 냉동 보존.

1차 결과는 모든 이식(신선 및/또는 냉동 배아 이식 주기는 약 1년이 걸릴 수 있음) 후 최대 2개의 연속 주기까지의 누적 임신율입니다. 두 번째 결과는 의료 지불자의 관점에서 두 전략의 비용 분석에 관한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Leuven University Fertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료를 위해 1차 또는 2차 난자 채취가 계획된 난임 여성
  • 만 18세 이상 만 38세 미만인 자
  • 정상 여포 자극 호르몬(FSH) 및 정상 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치를 가진 사람

제외 기준:

  • 기증자 난모세포 또는 기증자 배아로 치료
  • 착상 전 유전자 진단(PGD)을 계획 중인 환자
  • BMI>30인 환자
  • 자궁내막증 등급 III-IV 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 3일차 유리화
잉여 배아의 유리화일은 3일째입니다.
절차: 유리화의 날
난모세포 흡인 후 3일째에 신선한 이식 후 여분의 배아는 3일째 유리화되거나 5일까지 배양에 보관되고 5일째 유리화됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 5일차 유리화
잉여 배아의 유리화일은 day5입니다.
절차: 유리화의 날
난모세포 흡인 후 3일째에 신선한 이식 후 여분의 배아는 3일째 유리화되거나 5일까지 배양에 보관되고 5일째 유리화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 임신율
기간: 누적 임신은 약 1년이 소요될 수 있는 신선 및 냉동 이식을 포함하여 2회 연속 IVF 주기 후에 측정됩니다.
모든 이식 후 누적 임신율(신선 및/또는 냉동 배아 이식 주기)
누적 임신은 약 1년이 소요될 수 있는 신선 및 냉동 이식을 포함하여 2회 연속 IVF 주기 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 분석
기간: 누적 임신은 약 1년이 소요될 수 있는 신선 및 냉동 이식을 포함하여 2회 연속 IVF 주기 후에 측정됩니다.
3일차 및 5일차 유리화 전략의 비용 분석
누적 임신은 약 1년이 소요될 수 있는 신선 및 냉동 이식을 포함하여 2회 연속 IVF 주기 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sophie Debrock

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S60974

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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