День 3 Свежий перенос с последующей витрификацией дополнительных эмбрионов на 3 или 5 день
10 марта 2022 г. обновлено: Sophie Debrock
Совокупный показатель частоты наступления беременности и анализ прямых затрат на здравоохранение для двух различных стратегий: перенос свежих эмбрионов (ЭТ) на стадии дробления на 3-й день с витрификацией дополнительных эмбрионов на 3-й день по сравнению с 5-м днем
Это моноцентровое академическое исследование направлено на оценку эффективности и рентабельности двух различных стратегий: переноса свежих эмбрионов (ПЭ) на 3-й день с последующей криоконсервацией эмбрионов на стадии дробления (3-й день) по сравнению с эмбрионами на стадии бластоцисты (5-й день).
Первичным результатом является кумулятивная частота наступления беременности после всех переносов (циклов переноса свежих и/или замороженных эмбрионов, которые могут занять около 1 года), вплоть до двух последовательных циклов. Вторичный результат касается анализа стоимости обеих стратегий с точки зрения плательщика медицинских услуг.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 37 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с пониженной фертильностью, которым запланировано первое или второе извлечение ооцитов для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)/интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)
- лица старше 18 и моложе 38 лет
- у которых нормальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и антимюллерова гормона (АМГ)
Критерий исключения:
- лечение донорскими ооцитами или донорскими эмбрионами
- пациенты, которым запланирована преимплантационная генетическая диагностика (ПГД)
- Пациенты с ИМТ>30
- пациентки с эндометриозом III-IV степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3-й день витрификации
День витрификации сверхштатных эмбрионов - 3-й день.
|
Дополнительные эмбрионы после свежего переноса на 3-й день после аспирации ооцитов либо витрифицируют на 3-й день, либо оставляют в культуре до 5-го дня и витрифицируют на 5-й день.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5-й день витрификации
День витрификации сверхштатных эмбрионов - день 5.
|
Дополнительные эмбрионы после свежего переноса на 3-й день после аспирации ооцитов либо витрифицируют на 3-й день, либо оставляют в культуре до 5-го дня и витрифицируют на 5-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совокупный показатель беременности
Временное ограничение: Совокупная беременность измеряется после двух последовательных циклов ЭКО, включая пересадку свежей и замороженной пищи, что может занять около 1 года.
|
Суммарная частота наступления беременности после всех переносов (циклы переноса свежих и/или замороженных эмбрионов)
|
Совокупная беременность измеряется после двух последовательных циклов ЭКО, включая пересадку свежей и замороженной пищи, что может занять около 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ затрат
Временное ограничение: Совокупная беременность измеряется после двух последовательных циклов ЭКО, включая пересадку свежей и замороженной пищи, что может занять около 1 года.
|
анализ затрат на стратегию витрификации на 3-й и 5-й день
|
Совокупная беременность измеряется после двух последовательных циклов ЭКО, включая пересадку свежей и замороженной пищи, что может занять около 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S60974
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .