Día 3 Transferencia fresca seguida del día 3 o día 5 Vitrificación de embriones supernumerarios
10 de marzo de 2022 actualizado por: Sophie Debrock
Tasas acumuladas de embarazo y análisis de costos directos de atención médica de dos estrategias diferentes: transferencia de embriones (TE) en etapa de escisión fresca en el día 3 con vitrificación de embriones supernumerarios en el día 3 versus el día 5
Este estudio académico monocéntrico tiene como objetivo evaluar la efectividad y la rentabilidad de dos estrategias diferentes: transferencia de embriones frescos (ET) en el día 3 seguida de criopreservación de embriones en etapa de escisión (día 3) versus embriones en etapa de blastocisto (día 5).
El resultado primario es la tasa de embarazo acumulada después de todas las transferencias (ciclos de transferencia de embriones frescos y/o congelados que pueden durar alrededor de 1 año), hasta dos ciclos secuenciales. El resultado secundario se refiere a un análisis de costos de ambas estrategias desde la perspectiva del pagador de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 37 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres subfértiles planificadas para la primera o segunda recuperación de ovocitos para el tratamiento de fertilización in vitro (FIV)/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- mayores de 18 años y menores de 38 años
- que tienen niveles normales de hormona estimulante del folículo (FSH) y niveles normales de hormona antimülleriana (AMH)
Criterio de exclusión:
- tratamiento con ovocitos de donante o embriones de donante
- pacientes previstos para Diagnóstico Genético Preimplantacional (DGP)
- Pacientes con IMC>30
- pacientes con endometriosis grado III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Día 3 vitrificación
El día de vitrificación de embriones supernumerarios es el día 3
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Los embriones supernumerarios después de la transferencia fresca el día 3 después de la aspiración de ovocitos se vitrifican el día 3 o se mantienen en cultivo hasta el día 5 y se vitrifican el día 5
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COMPARADOR_ACTIVO: Día 5 vitrificación
El día de vitrificación de embriones supernumerarios es el día 5
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Los embriones supernumerarios después de la transferencia fresca el día 3 después de la aspiración de ovocitos se vitrifican el día 3 o se mantienen en cultivo hasta el día 5 y se vitrifican el día 5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo acumulada
Periodo de tiempo: El embarazo acumulativo se mide después de dos ciclos de FIV consecutivos, incluidas las transferencias frescas y congeladas, que pueden demorar aproximadamente 1 año.
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La tasa de embarazo acumulada después de todas las transferencias (ciclos de transferencia de embriones frescos y/o congelados)
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El embarazo acumulativo se mide después de dos ciclos de FIV consecutivos, incluidas las transferencias frescas y congeladas, que pueden demorar aproximadamente 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de costos
Periodo de tiempo: El embarazo acumulativo se mide después de dos ciclos de FIV consecutivos, incluidas las transferencias frescas y congeladas, que pueden demorar aproximadamente 1 año.
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análisis de costes de la estrategia de vitrificación de los días 3 y 5
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El embarazo acumulativo se mide después de dos ciclos de FIV consecutivos, incluidas las transferencias frescas y congeladas, que pueden demorar aproximadamente 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S60974
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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