Dia 3 Transferência fresca seguida por dia 3 ou dia 5 vitrificação de embriões supranumerários
10 de março de 2022 atualizado por: Sophie Debrock
Taxas cumulativas de gravidez e análise direta de custos de saúde de duas estratégias diferentes: transferência de embrião fresco em estágio de clivagem (ET) no dia 3 com vitrificação de embriões supranumerários no dia 3 versus dia 5
Este estudo acadêmico monocêntrico visa avaliar a eficácia e o custo-efetividade de duas estratégias diferentes: transferência de embriões frescos (ET) no dia 3, seguida de criopreservação de embriões em estágio de clivagem (dia 3) versus embriões em estágio de blastocisto (dia 5).
O resultado primário é a taxa cumulativa de gravidez após todas as transferências (ciclos de transferência de embriões frescos e/ou congelados que podem levar cerca de 1 ano), até dois ciclos sequenciais. O resultado secundário diz respeito a uma análise de custo de ambas as estratégias do ponto de vista do pagador de assistência médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 37 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres subférteis planejadas para a primeira ou segunda coleta de ovócitos para tratamento de fertilização in vitro (FIV)/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- maiores de 18 e menores de 38 anos
- que têm níveis normais de Hormônio Folículo Estimulante (FSH) e Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) normais
Critério de exclusão:
- tratamento com oócitos de doadores ou embriões de doadores
- pacientes planejados para diagnóstico genético pré-implantação (PGD)
- Pacientes com IMC>30
- pacientes com endometriose grau III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dia 3 vitrificação
O dia da vitrificação dos embriões supranumerários é o dia 3
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Embriões supranumerários após transferência a fresco no dia 3 após a aspiração do oócito são vitrificados no dia 3 ou mantidos em cultura até o dia 5 e vitrificados no dia 5
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ACTIVE_COMPARATOR: Dia 5 vitrificação
O dia da vitrificação dos embriões supranumerários é o dia 5
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Embriões supranumerários após transferência a fresco no dia 3 após a aspiração do oócito são vitrificados no dia 3 ou mantidos em cultura até o dia 5 e vitrificados no dia 5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa cumulativa de gravidez
Prazo: A gravidez cumulativa é medida após dois ciclos consecutivos de fertilização in vitro, incluindo transferências frescas e congeladas, que podem levar cerca de 1 ano
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A taxa cumulativa de gravidez após todas as transferências (ciclos de transferência de embriões frescos e/ou congelados)
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A gravidez cumulativa é medida após dois ciclos consecutivos de fertilização in vitro, incluindo transferências frescas e congeladas, que podem levar cerca de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de custos
Prazo: A gravidez cumulativa é medida após dois ciclos consecutivos de fertilização in vitro, incluindo transferências frescas e congeladas, que podem levar cerca de 1 ano
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análise de custos da estratégia de vitrificação do dia 3 e dia 5
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A gravidez cumulativa é medida após dois ciclos consecutivos de fertilização in vitro, incluindo transferências frescas e congeladas, que podem levar cerca de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S60974
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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