Dag 3 Fersk overføring etterfulgt av dag 3 eller dag 5 vitrifisering av overtallige embryoer
10. mars 2022 oppdatert av: Sophie Debrock
Kumulative graviditetsrater og direkte helsekostnadsanalyse av to forskjellige strategier: Frisk overføring av embryoer i spaltningsstadiet (ET) på dag 3 med forglasning av overtallige embryoer på dag 3 versus dag 5
Denne monosenter akademiske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til to forskjellige strategier: fersk embryooverføring (ET) på dag 3 etterfulgt av kryokonservering av embryoer i spaltningsstadiet (dag 3) versus embryoer i blastocyststadiet (dag 5).
Det primære resultatet er den kumulative graviditetsraten etter alle overføringer (ferske og/eller frosne embryooverføringssykluser som kan ta ca. 1 år), opptil to sekvensielle sykluser. Sekundærutfallet gjelder en kostnadsanalyse av begge strategiene fra helsebetalers perspektiv.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 37 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- subfertile kvinner som planlegges for første eller andre oocytthenting for in vitro fertilisering (IVF)/Intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) behandling
- som er eldre enn 18 og under 38 år
- som har normale follikkelstimulerende hormon (FSH) og normale nivåer av anti-mullerian hormon (AMH)
Ekskluderingskriterier:
- behandling med donoroocytter eller donorembryoer
- pasienter som planlegges for pre-implantasjonsgenetisk diagnose (PGD)
- Pasienter med BMI>30
- pasienter med endometriose grad III-IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 3 forglasning
Dagen for forglasning av overtallige embryoer er dag 3
|
Overtallige embryoer etter fersk overføring på dag 3 etter oocyttaspirasjon blir enten forglasset på dag 3 eller holdt i kultur til dag 5 og forglasset på dag 5
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 5 forglasning
Dagen for forglasning av overtallige embryoer er dag 5
|
Overtallige embryoer etter fersk overføring på dag 3 etter oocyttaspirasjon blir enten forglasset på dag 3 eller holdt i kultur til dag 5 og forglasset på dag 5
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kumulativ graviditetsrate
Tidsramme: Kumulativ graviditet måles etter to påfølgende IVF-sykluser inkludert ferske og frosne overføringer som kan ta ca. 1 år
|
Den kumulative graviditetsraten etter alle overføringer (ferske og/eller frosne embryooverføringssykluser)
|
Kumulativ graviditet måles etter to påfølgende IVF-sykluser inkludert ferske og frosne overføringer som kan ta ca. 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadsanalyse
Tidsramme: Kumulativ graviditet måles etter to påfølgende IVF-sykluser inkludert ferske og frosne overføringer som kan ta ca. 1 år
|
kostnadsanalyse av dag 3 og dag 5 vitrifikasjonsstrategi
|
Kumulativ graviditet måles etter to påfølgende IVF-sykluser inkludert ferske og frosne overføringer som kan ta ca. 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S60974
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .