Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dag 3 Frisk overførsel efterfulgt af dag 3 eller dag 5 forglasning af overtallige embryoner

10. marts 2022 opdateret af: Sophie Debrock

Kumulative graviditetsrater og direkte sundhedsomkostningsanalyse af to forskellige strategier: Frisk embryooverførsel i spaltningsstadiet (ET) på dag 3 med forglasning af overtallige embryoner på dag 3 versus dag 5

Denne monocenter akademiske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​to forskellige strategier: frisk embryooverførsel (ET) på dag 3 efterfulgt af kryokonservering af embryoner i spaltningsstadiet (dag 3) versus blastocyststadiet (dag 5) embryoner.

Det primære resultat er den kumulative graviditetsrate efter alle overførsler (friske og/eller frosne embryooverførselscyklusser, som kan tage omkring 1 år), op til to sekventielle cyklusser. Det sekundære resultat vedrører en omkostningsanalyse af begge strategier set fra sundhedsbetalerens perspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subfertile kvinder planlagt til den første eller anden oocytudtagning til in vitro fertilisering (IVF)/Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling
  • som er ældre end 18 og under 38 år
  • som har normale follikelstimulerende hormon (FSH) og normale anti-mullerian hormon (AMH) niveauer

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med donor-oocytter eller donor-embryoner
  • patienter, der er planlagt til præimplantation genetisk diagnose (PGD)
  • Patienter med BMI >30
  • patienter med endometriose grad III-IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 3 forglasning
Dagen for forglasning af overtallige embryoner er dag 3
Procedure: Dag for forglasning
Overtallige embryoner efter frisk overførsel på dag 3 efter oocytaspiration forglasses enten på dag 3 eller holdes i kultur indtil dag 5 og forglasses på dag 5
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 5 forglasning
Dagen for forglasning af overtallige embryoner er dag 5
Procedure: Dag for forglasning
Overtallige embryoner efter frisk overførsel på dag 3 efter oocytaspiration forglasses enten på dag 3 eller holdes i kultur indtil dag 5 og forglasses på dag 5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumulativ graviditetsrate
Tidsramme: Kumulativ graviditet måles efter to på hinanden følgende IVF-cyklusser inklusive friske og frosne overførsler, som kan tage omkring 1 år
Den kumulative graviditetsrate efter alle overførsler (friske og/eller frosne embryooverførselscyklusser)
Kumulativ graviditet måles efter to på hinanden følgende IVF-cyklusser inklusive friske og frosne overførsler, som kan tage omkring 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningsanalyse
Tidsramme: Kumulativ graviditet måles efter to på hinanden følgende IVF-cyklusser inklusive friske og frosne overførsler, som kan tage omkring 1 år
omkostningsanalyse af dag 3 og dag 5 vitrifikationsstrategi
Kumulativ graviditet måles efter to på hinanden følgende IVF-cyklusser inklusive friske og frosne overførsler, som kan tage omkring 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sophie Debrock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S60974

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dag for forglasning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner