ミソフォニアの 2 つの治療法の探索
2022年11月22日 更新者：Duke University
ミソフォニアにおける感情調節不全の介入としての 2 つの CBT ベースの治療法の探索
研究者はミソフォニアの理解を深めるために引き続き取り組んでいますが、現在苦しんでいる人々を助けることができる治療法を特定することも重要です.
さらに、提供される治療が、それらを受ける人々に受け入れられることが重要です。
この研究では、参加者は研究者がミソフォニアの症状を管理するのに役立つと信じている2つの治療のうちの1つを完了します。統一プロトコルまたはプロセスベースの治療です。
どちらの治療法も、科学的根拠に基づいた心理学的原理 (注意や行動の管理など) を柔軟な方法で使用し、ミソフォニアに関連する苦痛や障害を軽減するのに役立つスキルの開発に焦点を当てます。
この研究の目的は、(1) ミソフォニアを経験する個人に対するこれらの治療の受容性と実現可能性を調査すること、および (2) これらの治療がミソフォニアに関連する症状の軽減に役立つかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が読める
- ミソフォニアの妨害症状の基準を満たす
- ノースカロライナ州に住む
除外基準:
- 18歳未満
- 現在のマニア
- 現在の精神障害
- 現在の食欲不振
- 治療において直ちに優先順位を付ける必要がある状態を呈する (例: 自殺計画または意図)
- 過去1年間にミソフォニア専用の治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統一プロトコル、2 週間のベースライン
このアームの参加者は、2週間のベースライン評価を完了し（その間、アンケートに回答しますが、治療を開始しません）、その後、統一プロトコル（UP）の16セッションを受けます。
UP は、参加者に困難な経験を管理するためのスキルを教えるために設計された、感情に焦点を当てた治療法です。
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アーム/グループの説明を参照してください
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実験的：統一プロトコル、4 週間のベースライン
このアームの参加者は、4週間のベースライン評価を完了し（その間、アンケートに回答しますが、治療を開始しません）、その後、統一プロトコル（UP）の16セッションを受けます。
UP は、参加者に困難な経験を管理するためのスキルを教えるために設計された、感情に焦点を当てた治療法です。
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アーム/グループの説明を参照してください
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実験的：プロセスベースの治療、2 週間のベースライン
このアームの参加者は、2週間のベースライン評価を完了し（その間、アンケートに記入しますが、治療を開始しません）、プロセスベースの治療の16セッションを受けます.
プロセスベースの治療法は、人々が困難な経験を管理するのに役立つスキルを教えるために設計された柔軟な治療法です.
患者とセラピストは協力して、どのスキルを活用するかを決定します。
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アーム/グループの説明を参照してください
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実験的：プロセスベースの治療、4週間のベースライン
このアームの参加者は、4週間のベースライン評価を完了し（その間、アンケートに記入しますが、治療を開始しません）、プロセスベースの治療の16セッションを受けます.
プロセスベースの治療法は、人々が困難な経験を管理するのに役立つスキルを教えるために設計された柔軟な治療法です.
患者とセラピストは協力して、どのスキルを活用するかを決定します。
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アーム/グループの説明を参照してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性と期待に関する質問票 (CEQ) で測定された、治療に満足している患者の数
時間枠：20週間まで
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CEQ は、患者に治療に対する認識を尋ねる 6 項目の尺度です。
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20週間まで
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治療が受け入れられることを示した患者の数 (すなわち、治療アプローチは理にかなっており、合理的であると認識されていた)
時間枠：20週間まで
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このフォームには、患者が治療にどの程度満足しているか、および治療が患者にとってどの程度受け入れられているかを評価する 2 つの質問があります。
残りの 3 つの項目は自由回答形式の質問であり、患者が自分の治療経験について説明的なフィードバックを提供できるようにします。
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20週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミソフォニア質問票によって評価されたミソフォニア症状の変化
時間枠：毎週評価、最大 24 週間
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ミソフォニア アンケートは、ミソフォニアの症状の存在、ミソフォニア反応に関連する感情と行動、および症状の重症度を評価する 17 項目のアンケートです。
最初の 2 つのサブスケールは、0 (まったく当てはまらない) から 4 (常に当てはまる) のスケールで評価されます。
これらの 2 つの部分を合計して、0 ～ 68 の範囲の合計スコアを生成します。
重症度サブスケールは、0 (音に敏感でない) から 15 (非常に重度の音に敏感) までのスケールで音の敏感さの評価を提供するよう個人に求める単一の項目です。
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毎週評価、最大 24 週間
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全体的な不安の重症度と障害のスケールによって測定される不安の変化
時間枠：毎週評価、最大 24 週間
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全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安の経験に関連する干渉と苦痛を評価する 5 項目の尺度です。
項目は 0 から 4 まで採点され、合計して合計スコア (0 から 20 の範囲) が生成されます。スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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毎週評価、最大 24 週間
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全体的なうつ病の重症度と障害の尺度によって測定されるうつ病の変化
時間枠：毎週評価、最大 24 週間
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全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病の経験に関連する個人の日常生活への干渉と苦痛を評価する5項目の尺度です。
項目は 0 から 4 まで採点され、合計して合計スコア (0 から 20 の範囲) が生成されます。スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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毎週評価、最大 24 週間
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臨床怒りスケールで測定した怒りの変化
時間枠：毎週評価、最大 24 週間
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Clinical Anger Scale は、怒りに関連する症状 (例えば、現在の怒り、将来に対する怒りなど) の重症度を評価する 21 項目の尺度です。項目は 0 から 3 まで採点され、合計して合計点 (0 から63)、スコアが高いほど怒りに関連した症状が大きいことを示します。
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毎週評価、最大 24 週間
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スキル使用アンケートで測定された、治療で教えられたスキルを使用している患者の数
時間枠：毎週評価、最大 24 週間
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スキル使用アンケートは、患者が治療で教えられたスキルをどの程度使用しているかを評価し、それらが役立つと判断する 4 項目の尺度です。
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毎週評価、最大 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (実際)
2022年11月21日
研究の完了 (実際)
2022年11月21日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00103962
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。