Misophonia에 대한 두 가지 치료법 탐색
2022년 11월 22일 업데이트: Duke University
Misophonia의 감정 조절 장애에 대한 중재로 두 가지 CBT 기반 치료 탐색
연구자들은 미소포니아를 더 잘 이해하기 위해 계속 노력하고 있지만 현재 고통받고 있는 사람들을 도울 수 있는 치료법을 찾는 것도 중요합니다.
또한 제공되는 치료가 치료를 받는 사람들에게 받아들여질 수 있는지가 중요합니다.
이 연구에서 참가자는 연구자들이 Misophonia의 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있다고 생각하는 두 가지 치료인 통합 프로토콜 또는 프로세스 기반 치료 중 하나를 완료하게 됩니다.
두 치료법 모두 증거 기반 심리적 원칙(예: 주의력 또는 행동 관리)을 유연한 방식으로 사용하고 미소포니아와 관련된 고통 및 손상을 줄이는 데 도움이 되는 기술 개발에 중점을 둘 것입니다.
이 연구의 목적은 (1) Misophonia를 경험하는 개인에 대한 이러한 치료의 수용 가능성과 실행 가능성을 탐색하고 (2) 이러한 치료가 Misophonia와 관련된 증상을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 읽기 가능
- 미소포니아 증상 방해 기준 충족
- 노스캐롤라이나에 거주
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 매니아
- 현재의 정신병적 장애
- 현재 거식증
- 즉각적인 치료 우선순위가 필요한 상태를 나타냅니다(예: 자살 계획 또는 의도).
- 지난 1년 동안 미소포니아에 대한 특별한 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 프로토콜, 2주 기준
이 부문의 참가자는 2주간의 기본 평가(질문은 완료하지만 치료는 시작하지 않음)를 완료한 다음 UP(통합 프로토콜)의 16개 세션을 받습니다.
UP은 참가자들에게 어려운 경험을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 가르치기 위해 고안된 감정 중심 치료입니다.
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암/그룹 설명을 참조하십시오.
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실험적: 통합 프로토콜, 4주 기준
이 부문의 참가자는 4주간의 기본 평가(질문은 완료하지만 치료는 시작하지 않음)를 완료한 다음 통합 프로토콜(UP)의 16개 세션을 받습니다.
UP은 참가자들에게 어려운 경험을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 가르치기 위해 고안된 감정 중심 치료입니다.
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암/그룹 설명을 참조하십시오.
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실험적: 프로세스 기반 치료, 2주 기준선
이 부문의 참가자는 2주간의 기본 평가(질문 작성은 완료하지만 치료는 시작하지 않음)를 완료한 다음 16개의 과정 기반 치료 세션을 받게 됩니다.
과정 기반 치료는 사람들이 어려운 경험을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 가르치기 위해 고안된 유연한 치료입니다.
환자와 치료사는 어떤 기술을 사용할지 결정하기 위해 협력합니다.
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암/그룹 설명을 참조하십시오.
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실험적: 프로세스 기반 치료, 4주 기준
이 부문의 참가자는 4주간의 기본 평가(설문지는 작성하지만 치료는 시작하지 않음)를 완료한 다음 프로세스 기반 치료의 16개 세션을 받게 됩니다.
과정 기반 치료는 사람들이 어려운 경험을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 가르치기 위해 고안된 유연한 치료입니다.
환자와 치료사는 어떤 기술을 사용할지 결정하기 위해 협력합니다.
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암/그룹 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)로 측정한 치료에 만족한 환자 수
기간: 최대 20주
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CEQ는 환자에게 치료에 대한 인식을 묻는 6개 항목 측정입니다.
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최대 20주
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치료를 받아들일 수 있다고 표시한 환자 수(즉, 치료 접근 방식이 이치에 맞고 합리적이라고 인식됨)
기간: 최대 20주
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이 양식에는 환자가 치료에 얼마나 만족했는지, 치료가 얼마나 수용 가능한지 평가하는 두 가지 질문이 있습니다.
나머지 세 항목은 환자가 치료 경험에 대한 설명 피드백을 제공할 수 있는 개방형 질문입니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Misophonia Questionnaire로 평가한 Misophonia 증상의 변화
기간: 매주 평가, 최대 24주
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Misophonia Questionnaire는 미소포니아 증상의 존재, 미소포닉 반응과 관련된 감정 및 행동, 증상의 중증도를 평가하는 17개 항목 설문지입니다.
처음 두 개의 하위 척도는 0(전혀 사실이 아님)에서 4(항상 사실)의 척도로 평가됩니다.
이 두 부분을 합산하여 0 - 68 범위의 총 점수를 생성합니다.
심각도 하위 척도는 개인에게 0(소리 민감도 없음)에서 15(매우 심한 소리 민감도)까지의 척도로 소리 감도 등급을 제공하도록 요청하는 단일 항목입니다.
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매주 평가, 최대 24주
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도에 의해 측정된 불안의 변화
기간: 매주 평가, 최대 24주
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도는 불안 경험과 관련된 간섭 및 고통을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지고 합산되어 총 점수(0-20 범위)가 생성되며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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매주 평가, 최대 24주
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도로 측정한 우울증의 변화
기간: 매주 평가, 최대 24주
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전반적인 우울증 심각도 및 손상 척도는 우울증 경험과 관련된 개인의 일상 생활에서의 간섭 및 고통을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지고 합산되어 총 점수(0-20 범위)가 생성되며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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매주 평가, 최대 24주
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임상적 분노 척도로 측정한 분노의 변화
기간: 매주 평가, 최대 24주
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임상적 분노 척도는 분노 관련 증상(예: 현재 분노, 미래에 대한 분노)의 심각성을 평가하는 21개 항목으로 구성된 척도입니다. 63), 점수가 높을수록 분노 관련 증상이 더 큰 것을 의미합니다.
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매주 평가, 최대 24주
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기술 사용 설문지에 의해 측정된 치료에서 배운 기술을 사용하는 환자 수
기간: 매주 평가, 최대 24주
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기술 사용 설문지는 환자가 치료에서 배운 기술을 사용하고 도움이 되는 정도를 평가하는 4개 항목 측정입니다.
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매주 평가, 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00103962
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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