Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkitaan kahta misofoniahoitoa

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Tutkitaan kahta CBT-pohjaista hoitoa tunnehäiriöiden interventioissa misofoniassa

Vaikka tutkijat jatkavat työtä ymmärtääkseen paremmin misofoniaa, on myös tärkeää tunnistaa hoidot, jotka voivat auttaa tällä hetkellä kärsiviä ihmisiä. Lisäksi on tärkeää, että tarjotut hoidot ovat niitä saavien ihmisten hyväksymiä. Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat yhden kahdesta hoidosta, joiden tutkijat uskovat voivan auttaa hallitsemaan Misophonia-oireita: Unified Protocol tai prosessipohjainen hoito. Molemmat hoidot käyttävät näyttöön perustuvia psykologisia periaatteita (esim. huomion tai käyttäytymisen hallintaa) joustavasti ja keskittyvät kehittämään taitoja, jotka auttavat vähentämään misofoniaan liittyvää ahdistusta ja heikkenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia näiden hoitojen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta henkilöille, jotka kokevat misofoniaa, ja (2) tutkia, auttavatko nämä hoidot vähentämään misofoniaan liittyviä oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy lukemaan englantia
  • Täytä kriteerit misofonian häiritseville oireille
  • Asua Pohjois-Carolinassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Nykyinen mania
  • Nykyinen psykoottinen häiriö
  • Nykyinen anoreksia
  • Esiintyy sairaus, joka vaatii välitöntä priorisointia hoidossa (esim. itsemurhan suunnittelu tai aikomus)
  • Hän on saanut hoitoa nimenomaan misofoniaan viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unified Protocol, 2 viikon lähtötaso
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kahden viikon perusarvioinnin (jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet, mutta eivät aloita hoitoa) ja saavat sitten 16 Unified Protocol (UP) -istuntoa. UP on tunteisiin keskittyvä hoito, joka on suunniteltu opettamaan osallistujille taitoja, jotka auttavat hallitsemaan vaikeita kokemuksia.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle
Katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset
Kokeellinen: Unified Protocol, 4 viikon lähtötaso
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat neljän viikon perusarvioinnin (jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet, mutta eivät aloita hoitoa) ja saavat sitten 16 Unified Protocol (UP) -istuntoa. UP on tunteisiin keskittyvä hoito, joka on suunniteltu opettamaan osallistujille taitoja, jotka auttavat hallitsemaan vaikeita kokemuksia.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle
Katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset
Kokeellinen: Prosessipohjainen hoito, 2 viikon lähtötaso
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kahden viikon perusarvioinnin (jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet, mutta eivät aloita hoitoa) ja saavat sitten 16 prosessipohjaista hoitokertaa. Prosessipohjainen terapia on joustava terapia, joka on suunniteltu opettamaan taitoja, jotka auttavat ihmisiä hallitsemaan vaikeita kokemuksia. Potilas ja terapeutti työskentelevät yhdessä määrittääkseen, mitä taitoja hyödynnetään.
Käyttäytyminen: Prosessipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset
Kokeellinen: Prosessipohjainen hoito, 4 viikon lähtötaso
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat neljän viikon perusarvioinnin (jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet, mutta eivät aloita hoitoa) ja saavat sitten 16 prosessipohjaista hoitokertaa. Prosessipohjainen terapia on joustava terapia, joka on suunniteltu opettamaan taitoja, jotka auttavat ihmisiä hallitsemaan vaikeita kokemuksia. Potilas ja terapeutti työskentelevät yhdessä määrittääkseen, mitä taitoja hyödynnetään.
Käyttäytyminen: Prosessipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon tyytyväisten potilaiden lukumäärä uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ) mitattuna
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
CEQ on 6 kohdan mitta, joka kysyy potilailta heidän käsityksiään hoidosta.
jopa 20 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat hoidon olevan heille hyväksyttävää (eli hoitomenetelmä oli järkevä ja sitä pidettiin kohtuullisena)
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
Tässä lomakkeessa on kaksi kysymystä, jotka arvioivat, kuinka tyytyväisiä potilaat olivat hoitoon ja kuinka hyväksyttävää hoito oli heille. Loput kolme kohtaa ovat avoimia kysymyksiä, joiden avulla potilaat voivat antaa kerrottavaa palautetta hoitokokemuksestaan.
jopa 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos misofonia-oireissa Misophonia Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Misophonia Questionnaire on 17 kohdan kyselylomake, joka arvioi misofonian oireiden esiintymistä, misofonisiin reaktioihin liittyviä tunteita ja käyttäytymistä sekä oireiden vakavuutta. Kaksi ensimmäistä alaasteikkoa on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan totta) 4:ään (aina totta). Nämä kaksi osaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 68. Vakavuuden alaasteikko on yksittäinen kohde, joka pyytää henkilöä antamaan arvion ääniherkkyydestään asteikolla 0 (ei ääniherkkyyttä) 15:een (erittäin vakava ääniherkkyys).
arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Muutos ahdistuksessa mitattuna yleisellä ahdistuneisuusasteella ja heikkenemisasteella
Aikaikkuna: arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on viiden kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuuskokemukseen liittyviä häiriöitä ja ahdistusta. Kohteet pisteytetään 0–4 ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihtelee 0–20), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vajaatoimintaa.
arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Muutos masennuksessa mitattuna yleisellä masennuksen vaikeusasteikolla
Aikaikkuna: arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Masennuksen yleisen vaikeusasteikon ja heikentymisen asteikko on viiden kohdan mitta, joka arvioi masennuksen kokemiseen liittyviä häiriöitä ja ahdistusta yksilön jokapäiväisessä elämässä. Kohteet pisteytetään 0–4 ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (vaihtelee 0–20), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vajaatoimintaa.
arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Muutos vihassa kliinisellä viha-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Kliininen viha-asteikko on 21 kohdan mitta, joka arvioi vihaan liittyvien oireiden vakavuuden (esim. nykyinen viha, viha tulevaisuutta kohtaan). Kohteet pisteytetään 0-3 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (vaihtelee 0- 63), korkeammat pisteet osoittavat suurempia vihaan liittyviä oireita.
arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Niiden potilaiden määrä, jotka käyttävät hoidossa opetettuja taitoja Skill Use Questionnare -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: arvioida viikoittain 24 viikkoon asti
Skill Use Questionnaire on neljän kohdan mitta, joka arvioi, missä määrin potilaat käyttävät terapiassa opetettuja taitoja ja kokevat ne hyödyllisiksi.
arvioida viikoittain 24 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00103962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa