Explorando dos tratamientos para la misofonía
22 de noviembre de 2022 actualizado por: Duke University
Exploración de dos tratamientos basados en la TCC como intervenciones para la desregulación emocional en la misofonía
Si bien los investigadores continúan trabajando para comprender mejor la misofonía, también es importante identificar tratamientos que puedan ayudar a las personas que actualmente la padecen.
Además, es importante que los tratamientos proporcionados sean aceptables para las personas que los reciben.
En este estudio, los participantes completarán uno de los dos tratamientos que los investigadores creen que pueden ayudar a controlar los síntomas de la misofonía: el protocolo unificado o la terapia basada en procesos.
Ambos tratamientos utilizarán principios psicológicos basados en la evidencia (p. ej., el manejo de la atención o el comportamiento) de manera flexible y se centrarán en el desarrollo de habilidades para ayudar a reducir la angustia y el deterioro asociados con la misofonía.
Los objetivos de este estudio son (1) explorar la aceptabilidad y viabilidad de estos tratamientos para las personas que experimentan misofonía y (2) examinar si estos tratamientos ayudan a reducir los síntomas asociados con la misofonía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Capaz de leer inglés
- Cumplir con los criterios para los síntomas de interferencia de la misofonía
- vivir en carolina del norte
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- manía actual
- Trastorno psicótico actual
- Anorexia actual
- Se presenta con una afección que requiere una priorización inmediata en el tratamiento (p. ej., planificación o intento de suicidio)
- Ha recibido algún tratamiento específico para la misofonía en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo unificado, línea de base de 2 semanas
Los participantes en este brazo completarán dos semanas de evaluación inicial (durante las cuales completarán cuestionarios pero no comenzarán el tratamiento) y luego recibirán 16 sesiones del Protocolo Unificado (UP).
El UP es un tratamiento centrado en las emociones diseñado para enseñar a los participantes habilidades para ayudarlos a manejar experiencias difíciles.
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Consulte las descripciones de brazo/grupo
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Experimental: Protocolo unificado, línea de base de 4 semanas
Los participantes en este brazo completarán cuatro semanas de evaluación inicial (durante las cuales completarán cuestionarios pero no comenzarán el tratamiento) y luego recibirán 16 sesiones del Protocolo Unificado (UP).
El UP es un tratamiento centrado en las emociones diseñado para enseñar a los participantes habilidades para ayudarlos a manejar experiencias difíciles.
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Consulte las descripciones de brazo/grupo
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Experimental: Tratamiento basado en procesos, línea de base de 2 semanas
Los participantes en este brazo completarán dos semanas de evaluación inicial (durante las cuales completarán cuestionarios pero no comenzarán el tratamiento) y luego recibirán 16 sesiones de terapia basada en procesos.
La terapia basada en procesos es una terapia flexible diseñada para enseñar habilidades que ayuden a las personas a manejar experiencias difíciles.
El paciente y el terapeuta trabajan juntos para determinar qué habilidades se utilizarán.
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Consulte las descripciones de brazo/grupo
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Experimental: Tratamiento basado en procesos, línea de base de 4 semanas
Los participantes en este brazo completarán cuatro semanas de evaluación inicial (durante las cuales completarán cuestionarios pero no comenzarán el tratamiento) y luego recibirán 16 sesiones de terapia basada en procesos.
La terapia basada en procesos es una terapia flexible diseñada para enseñar habilidades que ayuden a las personas a manejar experiencias difíciles.
El paciente y el terapeuta trabajan juntos para determinar qué habilidades se utilizarán.
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Consulte las descripciones de brazo/grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que están satisfechos con el tratamiento medido por el cuestionario de credibilidad y expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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El CEQ es una medida de 6 ítems que pregunta a los pacientes sobre sus percepciones del tratamiento.
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hasta 20 semanas
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Número de pacientes que indicaron que el tratamiento era aceptable para ellos (es decir, el enfoque del tratamiento tenía sentido y se percibía como razonable)
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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Este formulario tiene dos preguntas que evalúan qué tan satisfechos estaban los pacientes con el tratamiento y qué tan aceptable fue el tratamiento para ellos.
Los tres elementos restantes son preguntas abiertas que permiten a los pacientes proporcionar comentarios narrativos sobre su experiencia en el tratamiento.
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hasta 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de misofonía evaluados por el Cuestionario de misofonía
Periodo de tiempo: evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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El Misophonia Questionnaire es un cuestionario de 17 ítems que evalúa la presencia de síntomas de misofonía, emociones y comportamientos asociados con reacciones misofónicas y la gravedad de los síntomas.
Las dos primeras subescalas se clasifican en una escala de 0 (nada cierto) a 4 (siempre cierto).
Estas dos partes se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 68.
La subescala de gravedad es un elemento único que le pide a una persona que proporcione una calificación de su sensibilidad al sonido en una escala de 0 (sin sensibilidad al sonido) a 15 (sensibilidad al sonido muy grave).
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evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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Cambio en la ansiedad medido por la escala de gravedad y deterioro de la ansiedad general
Periodo de tiempo: evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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La Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general es una medida de cinco ítems que evalúa la interferencia y la angustia relacionadas con la experiencia de la ansiedad.
Los elementos se puntúan de 0 a 4 y se suman para producir una puntuación total (que oscila entre 0 y 20), donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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Cambio en la depresión medido por la Escala general de gravedad y deterioro de la depresión
Periodo de tiempo: evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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La Escala general de deterioro y gravedad de la depresión es una medida de cinco ítems que evalúa la interferencia y la angustia en la vida cotidiana de un individuo en relación con la experiencia de la depresión.
Los elementos se puntúan de 0 a 4 y se suman para producir una puntuación total (que oscila entre 0 y 20), donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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Cambio en la ira medida por la Escala de ira clínica
Periodo de tiempo: evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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La escala de ira clínica es una medida de 21 elementos que evalúa la gravedad de los síntomas relacionados con la ira (p. ej., ira actual, ira sobre el futuro). Los elementos se califican de 0 a 3 y se suman para producir una puntuación total (que va de 0 a 63), donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas relacionados con la ira.
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evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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Número de pacientes que usan las habilidades aprendidas en el tratamiento según lo medido por el Cuestionario de uso de habilidades
Periodo de tiempo: evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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El Cuestionario de uso de habilidades es una medida de cuatro ítems que evalúa hasta qué punto los pacientes usan las habilidades enseñadas en la terapia y las encuentran útiles.
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evaluado semanalmente, hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103962
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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