Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af to behandlinger for misofoni

22. november 2022 opdateret af: Duke University

Udforskning af to CBT-baserede behandlinger som interventioner for følelsesmæssig dysregulering i misofoni

Mens efterforskerne fortsætter med at arbejde på en bedre forståelse af misofoni, er det også vigtigt at identificere behandlinger, der kan hjælpe mennesker, der i øjeblikket lider. Desuden er det vigtigt, at de behandlinger, der gives, er acceptable for de mennesker, der modtager dem. I denne undersøgelse vil deltagerne gennemføre en af ​​to behandlinger, som efterforskerne mener kan hjælpe med at håndtere symptomer på misofoni: Den forenede protokol eller procesbaseret terapi. Begge behandlinger vil bruge evidensbaserede psykologiske principper (f.eks. håndtering af opmærksomhed eller adfærd) på en fleksibel måde og vil fokusere på at udvikle færdigheder til at hjælpe med at reducere nød og svækkelse forbundet med misofoni. Formålet med denne undersøgelse er (1) at undersøge acceptablen og gennemførligheden af ​​disse behandlinger for personer, der oplever misofoni og (2) at undersøge, om disse behandlinger hjælper med at reducere symptomer forbundet med misofoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Kan læse engelsk
  • Opfyld kriterier for forstyrrende symptomer på misofoni
  • Bor i North Carolina

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Aktuel mani
  • Aktuel psykotisk lidelse
  • Aktuel anoreksi
  • Præsenterer med en tilstand, der kræver øjeblikkelig prioritering i behandlingen (f.eks. selvmordsplanlægning eller hensigt)
  • Har modtaget nogen behandling specifikt for misofoni det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unified Protocol, 2 ugers baseline
Deltagerne i denne arm vil gennemføre to ugers baseline-vurdering (hvor de vil udfylde spørgeskemaer, men ikke starte behandling) og derefter modtage 16 sessioner af Unified Protocol (UP). UP er en følelsesfokuseret behandling designet til at lære deltagerne færdigheder til at hjælpe med at håndtere svære oplevelser.
Adfærdsmæssigt: Ensartet protokol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser
Se venligst arm/gruppebeskrivelser
Eksperimentel: Unified Protocol, 4 ugers baseline
Deltagerne i denne arm vil gennemføre fire ugers baseline-vurdering (hvor de vil udfylde spørgeskemaer, men ikke starte behandling) og derefter modtage 16 sessioner af Unified Protocol (UP). UP er en følelsesfokuseret behandling designet til at lære deltagerne færdigheder til at hjælpe med at håndtere svære oplevelser.
Adfærdsmæssigt: Ensartet protokol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser
Se venligst arm/gruppebeskrivelser
Eksperimentel: Procesbaseret behandling, 2 ugers baseline
Deltagerne i denne arm vil gennemføre to ugers baseline-vurdering (hvor de vil udfylde spørgeskemaer, men ikke starte behandlingen) og derefter modtage 16 sessioner af den procesbaserede terapi. Procesbaseret terapi er en fleksibel terapi designet til at undervise i færdigheder, der hjælper mennesker med at håndtere svære oplevelser. Patient og terapeut arbejder sammen for at afgøre, hvilke færdigheder der vil blive brugt.
Adfærdsmæssigt: Procesbaseret kognitiv adfærdsterapi
Se venligst arm/gruppebeskrivelser
Eksperimentel: Procesbaseret behandling, 4 ugers baseline
Deltagerne i denne arm vil gennemføre fire ugers baseline-vurdering (hvor de vil udfylde spørgeskemaer, men ikke starte behandling) og derefter modtage 16 sessioner af den procesbaserede terapi. Procesbaseret terapi er en fleksibel terapi designet til at undervise i færdigheder, der hjælper mennesker med at håndtere svære oplevelser. Patient og terapeut arbejder sammen for at afgøre, hvilke færdigheder der vil blive brugt.
Adfærdsmæssigt: Procesbaseret kognitiv adfærdsterapi
Se venligst arm/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er tilfredse med behandlingen målt ved troværdigheds- og forventningsspørgeskemaet (CEQ)
Tidsramme: op til 20 uger
CEQ er et 6-element mål, der spørger patienterne om deres opfattelse af behandlingen.
op til 20 uger
Antal patienter, der angiver, at behandlingen var acceptabel for dem (dvs. behandlingstilgangen gav mening og blev opfattet som rimelig)
Tidsramme: op til 20 uger
Denne formular har to spørgsmål, der vurderer, hvor tilfredse patienterne var med behandlingen, og hvor acceptabel behandlingen var for dem. De resterende tre emner er åbne spørgsmål, der giver patienterne mulighed for at give narrativ feedback om deres oplevelse i behandlingen.
op til 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i misophonia-symptomer som vurderet af Misophonia Questionnaire
Tidsramme: vurderes ugentligt, op til 24 uger
Misophonia-spørgeskemaet er et spørgeskema med 17 punkter, der vurderer tilstedeværelsen af ​​misofoni-symptomer, følelser og adfærd forbundet med misofoni-reaktioner og symptomernes sværhedsgrad. De første to underskalaer vurderes på en skala fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (altid sandt). Disse to dele summeres til at give en samlet score fra 0 - 68. Sværhedsunderskalaen er et enkelt element, der beder en person om at give en vurdering af deres lydfølsomhed på en skala fra 0 (ingen lydfølsomhed) til 15 (meget alvorlig lydfølsomhed).
vurderes ugentligt, op til 24 uger
Ændring i angst målt ved den overordnede angst- og svækkelsesskala
Tidsramme: vurderes ugentligt, op til 24 uger
Den overordnede angst- og svækkelsesskala er et mål på fem punkter, der vurderer interferens og angst relateret til oplevelsen af ​​angst. Elementer scores fra 0 til 4 og summeres for at give en samlet score (spænder fra 0 - 20), med højere score, der indikerer større funktionsnedsættelse.
vurderes ugentligt, op til 24 uger
Ændring i depression målt ved den overordnede depressions- og svækkelsesskala
Tidsramme: vurderes ugentligt, op til 24 uger
Den overordnede depressions- og svækkelsesskala er et mål på fem punkter, der vurderer interferens og angst i et individs daglige liv relateret til oplevelsen af ​​depression. Elementer scores fra 0 til 4 og summeres for at give en samlet score (spænder fra 0 - 20), med højere score, der indikerer større funktionsnedsættelse.
vurderes ugentligt, op til 24 uger
Ændring i vrede målt ved den kliniske vredesskala
Tidsramme: vurderes ugentligt, op til 24 uger
Den kliniske vredesskala er et mål på 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​vredesrelaterede symptomer (f.eks. aktuel vrede, vrede over fremtiden). Elementer scores fra 0 til 3 og summeres til en samlet score (spænder fra 0 - 63), med højere score, der indikerer større vredesrelaterede symptomer.
vurderes ugentligt, op til 24 uger
Antal patienter, der bruger de færdigheder, der undervises i behandlingen, målt ved Spørgeskemaet til brug af færdigheder
Tidsramme: vurderes ugentligt, op til 24 uger
Spørgeskemaet til brug af færdigheder er et mål på fire punkter, der vurderer, i hvilket omfang patienterne bruger de færdigheder, der undervises i terapien, og finder dem nyttige.
vurderes ugentligt, op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ensartet protokol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner