Explorando dois tratamentos para a misofonia
22 de novembro de 2022 atualizado por: Duke University
Explorando dois tratamentos baseados em TCC como intervenções para a desregulação emocional na misofonia
Enquanto os investigadores continuam a trabalhar para entender melhor a misofonia, também é importante identificar tratamentos que possam ajudar as pessoas que sofrem atualmente.
Além disso, é importante que os tratamentos fornecidos sejam aceitáveis para as pessoas que os recebem.
Neste estudo, os participantes completarão um dos dois tratamentos que os investigadores acreditam que podem ajudar a controlar os sintomas da misofonia: o protocolo unificado ou terapia baseada em processo.
Ambos os tratamentos usarão princípios psicológicos baseados em evidências (por exemplo, gerenciamento de atenção ou comportamento) de maneira flexível e se concentrarão no desenvolvimento de habilidades para ajudar a reduzir o sofrimento e o prejuízo associados à misofonia.
Os objetivos deste estudo são (1) explorar a aceitabilidade e viabilidade desses tratamentos para indivíduos que sofrem de misofonia e (2) examinar se esses tratamentos ajudam a reduzir os sintomas associados à misofonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- Capaz de ler inglês
- Atende aos critérios para sintomas interferentes de misofonia
- Morar na Carolina do Norte
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- mania atual
- Transtorno psicótico atual
- Anorexia atual
- Apresenta uma condição que requer priorização imediata no tratamento (por exemplo, planejamento ou intenção de suicídio)
- Recebeu algum tratamento específico para misofonia no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo unificado, linha de base de 2 semanas
Os participantes neste braço completarão duas semanas de avaliação inicial (durante as quais preencherão questionários, mas não iniciarão o tratamento) e, em seguida, receberão 16 sessões do Protocolo Unificado (UP).
O UP é um tratamento focado na emoção projetado para ensinar aos participantes habilidades para ajudar a gerenciar experiências difíceis.
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Consulte as descrições de braço/grupo
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Experimental: Protocolo unificado, linha de base de 4 semanas
Os participantes neste braço completarão quatro semanas de avaliação inicial (durante as quais preencherão questionários, mas não iniciarão o tratamento) e, em seguida, receberão 16 sessões do Protocolo Unificado (UP).
O UP é um tratamento focado na emoção projetado para ensinar aos participantes habilidades para ajudar a gerenciar experiências difíceis.
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Consulte as descrições de braço/grupo
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Experimental: Tratamento baseado em processo, linha de base de 2 semanas
Os participantes neste braço completarão duas semanas de avaliação inicial (durante as quais preencherão questionários, mas não iniciarão o tratamento) e, em seguida, receberão 16 sessões de terapia baseada em processo.
A terapia baseada em processos é uma terapia flexível projetada para ensinar habilidades que ajudam as pessoas a lidar com experiências difíceis.
Paciente e terapeuta trabalham juntos para determinar quais habilidades serão utilizadas.
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Consulte as descrições de braço/grupo
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Experimental: Tratamento baseado em processo, linha de base de 4 semanas
Os participantes neste braço completarão quatro semanas de avaliação inicial (durante as quais preencherão questionários, mas não iniciarão o tratamento) e, em seguida, receberão 16 sessões de terapia baseada em processo.
A terapia baseada em processos é uma terapia flexível projetada para ensinar habilidades que ajudam as pessoas a lidar com experiências difíceis.
Paciente e terapeuta trabalham juntos para determinar quais habilidades serão utilizadas.
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Consulte as descrições de braço/grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes satisfeitos com o tratamento medido pelo questionário de credibilidade e expectativa (CEQ)
Prazo: até 20 semanas
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O CEQ é uma medida de 6 itens que pergunta aos pacientes sobre suas percepções do tratamento.
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até 20 semanas
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Número de pacientes que indicaram que o tratamento era aceitável para eles (ou seja, a abordagem do tratamento fazia sentido e era considerada razoável)
Prazo: até 20 semanas
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Este formulário contém duas questões que avaliam o grau de satisfação dos pacientes com o tratamento e o quanto o tratamento foi aceitável para eles.
Os três itens restantes são perguntas abertas que permitem que os pacientes forneçam feedback narrativo sobre sua experiência no tratamento.
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até 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de misofonia conforme avaliado pelo Misophonia Questionnaire
Prazo: avaliados semanalmente, até 24 semanas
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O Misophonia Questionnaire é um questionário de 17 itens que avalia a presença de sintomas de misofonia, emoções e comportamentos associados a reações misofônicas e a gravidade dos sintomas.
As duas primeiras subescalas são avaliadas em uma escala de 0 (nada verdadeiro) a 4 (sempre verdadeiro).
Essas duas partes são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 68.
A subescala de gravidade é um item único que solicita ao indivíduo que forneça uma classificação de sua sensibilidade sonora em uma escala de 0 (sem sensibilidade sonora) a 15 (sensibilidade sonora muito grave).
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avaliados semanalmente, até 24 semanas
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Mudança na ansiedade medida pela Escala de Severidade e Comprometimento da Ansiedade Geral
Prazo: avaliados semanalmente, até 24 semanas
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A Global Anxiety Severity and Impairment Scale é uma medida de cinco itens que avalia a interferência e o sofrimento relacionados à experiência de ansiedade.
Os itens são pontuados de 0 a 4 e somados para produzir uma pontuação total (variando de 0 a 20), com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional.
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avaliados semanalmente, até 24 semanas
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Mudança na depressão medida pela Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão Geral
Prazo: avaliados semanalmente, até 24 semanas
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A Escala Global de Gravidade e Comprometimento da Depressão é uma medida de cinco itens que avalia a interferência e o sofrimento no dia-a-dia de um indivíduo relacionado à experiência de depressão.
Os itens são pontuados de 0 a 4 e somados para produzir uma pontuação total (variando de 0 a 20), com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional.
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avaliados semanalmente, até 24 semanas
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Mudança na raiva medida pela Escala Clínica de Raiva
Prazo: avaliados semanalmente, até 24 semanas
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A Escala Clínica de Raiva é uma medida de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas relacionados à raiva (por exemplo, raiva atual, raiva sobre o futuro). Os itens são pontuados de 0 a 3 e somados para produzir uma pontuação total (variando de 0 - 63), com pontuações mais altas indicando maiores sintomas relacionados à raiva.
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avaliados semanalmente, até 24 semanas
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Número de pacientes que usam as habilidades ensinadas no tratamento, conforme medido pelo Questionário de Uso de Habilidades
Prazo: avaliados semanalmente, até 24 semanas
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O Skill Use Questionnaire é uma medida de quatro itens que avalia até que ponto os pacientes usam as habilidades ensinadas na terapia e as consideram úteis.
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avaliados semanalmente, até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103962
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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