Onderzoek naar twee behandelingen voor misofonie
22 november 2022 bijgewerkt door: Duke University
Onderzoek naar twee op CGT gebaseerde behandelingen als interventies voor emotiedisregulatie bij misofonie
Terwijl de onderzoekers blijven werken aan een beter begrip van misophonia, is het ook belangrijk om behandelingen te identificeren die mensen kunnen helpen die momenteel lijden.
Verder is het belangrijk dat de geboden behandelingen acceptabel zijn voor de mensen die ze ontvangen.
In deze studie ondergaan de deelnemers een van de twee behandelingen die volgens de onderzoekers de symptomen van misophonia kunnen helpen beheersen: het Unified Protocol of procesgebaseerde therapie.
Beide behandelingen zullen op een flexibele manier gebruik maken van evidence-based psychologische principes (bijv. het beheersen van aandacht of gedrag) en zullen zich richten op het ontwikkelen van vaardigheden om het leed en de beperkingen die gepaard gaan met misofonie te helpen verminderen.
De doelstellingen van deze studie zijn (1) het onderzoeken van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze behandelingen voor personen die misofonie ervaren en (2) het onderzoeken of deze behandelingen de symptomen geassocieerd met misofonie helpen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Engels kunnen lezen
- Voldoen aan criteria voor storende symptomen van misofonie
- Woon in Noord-Carolina
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Huidige manie
- Huidige psychotische stoornis
- Huidige anorexia
- Presenteert zich met een aandoening die onmiddellijke prioriteitstelling in de behandeling vereist (bijv. zelfmoordplannen of -intentie)
- Heeft in het afgelopen jaar een specifieke behandeling voor misofonie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Unified Protocol, basislijn van 2 weken
Deelnemers aan deze arm zullen twee weken basislijnevaluatie voltooien (waarin ze vragenlijsten invullen maar niet met de behandeling beginnen) en vervolgens 16 sessies van het Unified Protocol (UP) ontvangen.
De UP is een emotiegerichte behandeling die is ontworpen om deelnemers vaardigheden te leren om moeilijke ervaringen te helpen beheersen.
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Experimenteel: Unified Protocol, basislijn van 4 weken
Deelnemers aan deze arm zullen vier weken basislijnevaluatie voltooien (waarin ze vragenlijsten invullen maar niet met de behandeling beginnen) en vervolgens 16 sessies van het Unified Protocol (UP) ontvangen.
De UP is een emotiegerichte behandeling die is ontworpen om deelnemers vaardigheden te leren om moeilijke ervaringen te helpen beheersen.
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Experimenteel: Procesgebaseerde behandeling, basislijn van 2 weken
Deelnemers aan deze arm zullen twee weken basislijnevaluatie voltooien (waarin ze vragenlijsten invullen maar niet met de behandeling beginnen) en vervolgens 16 sessies van de procesgebaseerde therapie ontvangen.
Procesgebaseerde therapie is een flexibele therapie die is ontworpen om vaardigheden aan te leren die mensen helpen om te gaan met moeilijke ervaringen.
Patiënt en therapeut werken samen om te bepalen welke vaardigheden zullen worden gebruikt.
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Experimenteel: Procesgebaseerde behandeling, basislijn van 4 weken
Deelnemers aan deze arm zullen vier weken van baseline-evaluatie doorlopen (waarin ze vragenlijsten invullen maar niet met de behandeling beginnen) en vervolgens 16 sessies van de procesgebaseerde therapie ontvangen.
Procesgebaseerde therapie is een flexibele therapie die is ontworpen om vaardigheden aan te leren die mensen helpen om te gaan met moeilijke ervaringen.
Patiënt en therapeut werken samen om te bepalen welke vaardigheden zullen worden gebruikt.
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat tevreden is met de behandeling, gemeten aan de hand van de geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
De CEQ is een meetinstrument met zes items dat patiënten vraagt naar hun perceptie van de behandeling.
|
tot 20 weken
|
|
Aantal patiënten dat aangeeft dat de behandeling voor hen acceptabel was (d.w.z. de behandelaanpak was zinvol en werd als redelijk ervaren)
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Dit formulier heeft twee vragen die beoordelen hoe tevreden patiënten waren met de behandeling en hoe acceptabel de behandeling voor hen was.
De overige drie items zijn open vragen waarmee patiënten verhalende feedback kunnen geven over hun ervaringen met de behandeling.
|
tot 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in misophonia-symptomen zoals beoordeeld door de Misophonia-vragenlijst
Tijdsspanne: wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
De Misophonia Questionnaire is een vragenlijst met 17 items die de aanwezigheid van misofoniesymptomen, emoties en gedrag geassocieerd met misofonische reacties en de ernst van de symptomen beoordeelt.
De eerste twee subschalen worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (altijd waar).
Deze twee delen worden opgeteld om een totaalscore van 0 - 68 te produceren.
De subschaal voor ernst is een enkel item dat een persoon vraagt om een beoordeling te geven van hun geluidsgevoeligheid op een schaal van 0 (geen geluidsgevoeligheden) tot 15 (zeer ernstige geluidsgevoeligheden).
|
wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
|
Verandering in angst zoals gemeten door de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale
Tijdsspanne: wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een maatstaf met vijf items die interferentie en angst beoordeelt die verband houden met de ervaring van angst.
Items worden gescoord van 0 tot 4 en opgeteld om een totaalscore te produceren (variërend van 0 - 20), waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
|
wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
|
Verandering in depressie zoals gemeten door de Overall Depression Severity and Impairment Scale
Tijdsspanne: wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een maatstaf met vijf items die interferentie en angst in het dagelijks leven van een individu beoordeelt in verband met de ervaring van depressie.
Items worden gescoord van 0 tot 4 en opgeteld om een totaalscore te produceren (variërend van 0 - 20), waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
|
wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
|
Verandering in woede zoals gemeten door de Clinical Anger Scale
Tijdsspanne: wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
De Clinical Anger Scale is een maatstaf met 21 items die de ernst van woedegerelateerde symptomen beoordeelt (bijv. huidige woede, woede over de toekomst). Items worden gescoord van 0 tot 3 en bij elkaar opgeteld om een totaalscore te produceren (variërend van 63), waarbij hogere scores duiden op meer aan woede gerelateerde symptomen.
|
wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
|
Aantal patiënten dat de tijdens de behandeling aangeleerde vaardigheden gebruikt, zoals gemeten door de Skill Use Questionnaire
Tijdsspanne: wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
De Skill Use Questionnaire is een meetinstrument met vier items dat beoordeelt in welke mate patiënten de in therapie aangeleerde vaardigheden gebruiken en nuttig vinden.
|
wekelijks beoordeeld, tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103962
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uniform protocol voor transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken