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両側および片側の水平斜視手術

2021年6月15日 更新者:Mohamed Farag Khalil Ibrahiem、Minia University

対称および非対称の水平斜視手術の評価: 有効性と側方不随意

この研究は、左右対称の筋肉手術と非対称の筋肉手術を、手術後の有効性と側方障害に関して比較するために、斜視患者を交互に使用して行われました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、61111
        • Mohamed F K Ibrahiem
    • Minia
      • Minya、Minia、エジプト、61111
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~28年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3歳以上。
  • 交互の内斜視または外斜視

除外基準:

  • 片側性斜視
  • 麻痺性または拘束性斜視

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:非対称手術
この非対称水平筋手術は、片目または 3 筋手術で陥凹切除として行われます。
手術は、両眼の内直筋、両眼の外直筋、または片眼の内外直筋に対して行われました。
アクティブコンパレータ:左右対称
この対称水平筋手術には、内斜視の場合の両側内側直筋後退または外斜視の両側外側直筋後退が含まれます。
手術は、両眼の内直筋、両眼の外直筋、または片眼の内外直筋に対して行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非対称グループの成功率は 95%、対称グループの 90% でした。
時間枠:1年半
この結果は、同時プリズム カバー テストによって測定され、プリズム ディオプターで表されます。
1年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sahar TA Abdelaziz, MD、Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月21日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月14日

試験登録日

最初に提出

2019年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月15日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Minia University Hospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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