Bilateral och unilateral horisontell skelningkirurgi
15 juni 2021 uppdaterad av: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Bedömning av symmetrisk och asymmetrisk horisontell skelning: effekt och lateral inkomitans
Denna studie gjordes på patienter med omväxlande skelning för att jämföra symmetrisk muskelkirurgi och asymmetrisk med avseende på effekt och lateral inkomitans efter operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 28 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 3 år gammal.
- alternerande esotropi eller exotropi
Exklusions kriterier:
- ensidig skelning
- paralytisk eller restriktiv skelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Asymmetrisk kirurgi
Denna asymmetriska horisontella muskeloperation utförs som fördjupning-resekt i ett öga eller 3 muskelkirurgi
|
operation gjordes på den mediala rectusmuskeln på båda ögonen, den laterala rectusmuskeln i båda ögonen eller den mediala och laterala rectusmuskeln i ena ögat
|
|
Aktiv komparator: Symmetrisk
Denna symmetriska horisontella muskelkirurgi inkluderar bilateral medial rectus recession i esotropifall eller bilateral lateral rectus recession i exotropi
|
operation gjordes på den mediala rectusmuskeln på båda ögonen, den laterala rectusmuskeln i båda ögonen eller den mediala och laterala rectusmuskeln i ena ögat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det var 95 % framgång i asymmetriska grupper jämfört med 90 % i symmetriska
Tidsram: ett och ett halvt år
|
Detta resultat mättes genom simultant prismatäckningstest och uttrycktes i prismadioptri
|
ett och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Minia University Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .