- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04199286
Bilateral og Unilateral horisontal Strabismus kirurgi
15. juni 2021 opdateret af: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Vurdering af symmetrisk og asymmetrisk horisontal skelningskirurgi: effektivitet og lateral incomitance
Denne undersøgelse blev udført i skiftende strabismus-patienter for at sammenligne symmetrisk muskelkirurgi og asymmetrisk med hensyn til effektivitet og lateral incomitance efter operation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 28 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 3 år gammel.
- vekslende esotropi eller exotropi
Ekskluderingskriterier:
- ensidig strabismus
- paralytisk eller restriktiv strabismus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Asymmetrisk kirurgi
Denne asymmetriske horisontale muskeloperation udføres som recess-resekt i et øje eller 3 muskelkirurgi
|
kirurgi blev udført på den mediale rectusmuskel på begge øjne, den laterale rectusmuskel i begge øjne eller den mediale og laterale rectusmuskel i det ene øje
|
Aktiv komparator: Symmetrisk
Denne symmetriske horisontale muskelkirurgi omfatter bilateral medial rectus recession i esotropia tilfælde eller bilateral lateral rectus recession i exotropi
|
kirurgi blev udført på den mediale rectusmuskel på begge øjne, den laterale rectusmuskel i begge øjne eller den mediale og laterale rectusmuskel i det ene øje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Der var 95 % succesrate i asymmetrisk gruppe sammenlignet med 90 % i symmetrisk gruppe
Tidsramme: halvandet år
|
Dette resultat blev målt ved simultan prismedækningstest og udtrykt i prismedioptri
|
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahar TA Abdelaziz, MD, assistant professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Minia University Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strabismus
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MiamiAfsluttetSutur Strabismus kirurgiForenede Stater
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitation
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringStrabismus | Eksotropi | Esotropi | Vertikal StrabismusKina
-
Tanta UniversityAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeret | Øjens ubehag | Strabismus, divergent