- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04199286
Dwustronna i jednostronna chirurgia zeza poziomego
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Ocena symetrycznej i asymetrycznej chirurgii zeza poziomego: skuteczność i niezależność boczna
Badanie to przeprowadzono u pacjentów z naprzemiennym zezem w celu porównania symetrycznej i asymetrycznej operacji mięśni pod względem skuteczności i bocznej niewspółosiowości po operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61111
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 28 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej niż 3 lata.
- naprzemienna esotropia lub egzotropia
Kryteria wyłączenia:
- jednostronny zez
- zez paraliżujący lub restrykcyjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Operacja asymetryczna
Ta asymetryczna operacja mięśni poziomych wykonana jako resekcja wnęki w jednym oku lub operacja 3 mięśni
|
wykonano operację mięśnia prostego przyśrodkowego obu oczu, mięśnia prostego bocznego w obu oczach lub mięśnia prostego przyśrodkowego i bocznego w jednym oku
|
|
Aktywny komparator: Symetryczny
Ta symetryczna operacja mięśni poziomych obejmuje obustronną recesję mięśnia prostego przyśrodkowego w przypadkach ezotropii lub obustronną recesję mięśnia prostego bocznego w egzotropii
|
wykonano operację mięśnia prostego przyśrodkowego obu oczu, mięśnia prostego bocznego w obu oczach lub mięśnia prostego przyśrodkowego i bocznego w jednym oku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W grupie asymetrycznej wskaźnik sukcesu wynosił 95% w porównaniu z 90% w grupie symetrycznej
Ramy czasowe: półtora roku
|
Wynik ten mierzono za pomocą jednoczesnego testu pokrycia pryzmatu i wyrażano w dioptriach pryzmatu
|
półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Minia University Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zez
-
Sohag UniversityZakończony
-
Henan Provincial People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaChirurgia strabismus
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChirurgia strabismus
-
Universidad Autonoma de MadridAktywny, nie rekrutującyStrabismus, komitantHiszpania
-
Uludag UniversityZakończonyZez | Chirurgia strabismusTurcja (Türkiye)
-
Tanta UniversityZakończonyProcedura chirurgiczna, nieokreślona | Dyskomfort w oku | Strabismus, rozbieżny
-
South Valley UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Universidad Autonoma de MadridZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaOftalmopatia Gravesa | Strabismus, Mechaniczny