Cirugía de Estrabismo Horizontal Bilateral y Unilateral
15 de junio de 2021 actualizado por: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Valoración de la Cirugía de Estrabismo Horizontal Simétrico y Asimétrico: Eficacia e Incomitancia Lateral
Este estudio se realizó en pacientes con estrabismo alternante para comparar la cirugía muscular simétrica y la asimétrica en cuanto a eficacia e incomitancia lateral después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
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Minia
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Minya, Minia, Egipto, 61111
- Faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 3 años.
- esotropía o exotropía alterna
Criterio de exclusión:
- estrabismo unilateral
- estrabismo paralítico o restrictivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirugía asimétrica
Esta cirugía muscular horizontal asimétrica se realiza como receso-resección en un ojo o cirugía de 3 músculos
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se realizó cirugía en el músculo recto medial en ambos ojos, el músculo recto lateral en ambos ojos o el músculo recto medial y lateral en un ojo
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Comparador activo: Simétrico
Esta cirugía del músculo horizontal simétrico incluye la recesión del recto medial bilateral en casos de esotropía o la recesión del recto lateral bilateral en casos de exotropía.
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se realizó cirugía en el músculo recto medial en ambos ojos, el músculo recto lateral en ambos ojos o el músculo recto medial y lateral en un ojo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hubo una tasa de éxito del 95 % en el grupo asimétrico en comparación con el 90 % en el simétrico
Periodo de tiempo: un año y medio
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Este resultado se midió mediante la prueba de cobertura de prisma simultánea y se expresó en dioptrías de prisma.
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un año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Minia University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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