Двусторонняя и односторонняя хирургия горизонтального косоглазия
15 июня 2021 г. обновлено: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Оценка хирургии симметричного и асимметричного горизонтального косоглазия: эффективность и латеральная несовместимость
Это исследование было проведено у пациентов с чередующимся косоглазием для сравнения хирургии симметричных и асимметричных мышц с точки зрения эффективности и латеральной нестабильности после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 28 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 3 лет.
- чередование эзотропии или экзотропии
Критерий исключения:
- одностороннее косоглазие
- паралитическое или рестриктивное косоглазие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Асимметричная хирургия
Эта асимметричная горизонтальная операция на мышцах, выполненная в виде углубления-резекции на одном глазу или операции на 3 мышцах.
|
операция проводилась на медиальной прямой мышце на обоих глазах, латеральной прямой мышце на обоих глазах или медиальной и латеральной прямой мышце на одном глазу
|
|
Активный компаратор: Симметричный
Эта симметричная хирургия горизонтальных мышц включает двустороннюю медиальную рецессию прямой мышцы живота в случаях эзотропии или двустороннюю латеральную рецессию прямой мышцы живота при экзотропии.
|
операция проводилась на медиальной прямой мышце на обоих глазах, латеральной прямой мышце на обоих глазах или медиальной и латеральной прямой мышце на одном глазу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В асимметричной группе показатель успеха составил 95% по сравнению с 90% в симметричной группе.
Временное ограничение: полтора года
|
Этот результат был измерен одновременным тестом покрытия призмы и выражен в призменных диоптриях.
|
полтора года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minia University Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .