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Bilaterale und einseitige horizontale Strabismus-Chirurgie

15. Juni 2021 aktualisiert von: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University

Bewertung der symmetrischen und asymmetrischen horizontalen Schieloperation: Wirksamkeit und laterale Incomitance

Diese Studie wurde an wechselnden Strabismus-Patienten durchgeführt, um symmetrische und asymmetrische Muskeloperationen hinsichtlich Wirksamkeit und lateraler Incomitenz nach der Operation zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Mohamed F K Ibrahiem
    • Minia
      • Minya, Minia, Ägypten, 61111
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 3 Jahre.
  • abwechselnd Esotropie oder Exotropie

Ausschlusskriterien:

  • einseitiges Schielen
  • paralytisches oder restriktives Schielen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Asymmetrische Chirurgie
Diese asymmetrische horizontale Muskeloperation wird als Aussparungs-Resektion an einem Auge oder als 3-Muskel-Operation durchgeführt
Verfahren: symmetrische und asymmetrische horizontale Strabismuschirurgie
Die Operation wurde am medialen Rectus-Muskel an beiden Augen, am lateralen Rectus-Muskel an beiden Augen oder am medialen und lateralen Rectus-Muskel an einem Auge durchgeführt
Aktiver Komparator: Symmetrisch
Diese symmetrische horizontale Muskeloperation umfasst eine bilaterale Rezession des medialen Rektus bei Esotropiefällen oder eine bilaterale Rezession des lateralen Rektus bei Exotropie
Verfahren: symmetrische und asymmetrische horizontale Strabismuschirurgie
Die Operation wurde am medialen Rectus-Muskel an beiden Augen, am lateralen Rectus-Muskel an beiden Augen oder am medialen und lateralen Rectus-Muskel an einem Auge durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es gab eine Erfolgsrate von 95 % in der asymmetrischen Gruppe im Vergleich zu 90 % in der symmetrischen Gruppe
Zeitfenster: eineinhalb Jahr
Dieses Ergebnis wurde durch einen simultanen Prismenabdeckungstest gemessen und in Prismendioptrien ausgedrückt
eineinhalb Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Minia University Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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