Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral og Unilateral horisontal Strabismus kirurgi

15. juni 2021 oppdatert av: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University

Vurdering av symmetrisk og asymmetrisk horisontal Strabismus-kirurgi: Effekt og lateral incomitance

Denne studien ble gjort i vekslende skjelingpasienter for å sammenligne symmetrisk muskelkirurgi og asymmetrisk med hensyn til effekt og lateral incomitance etter operasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Mohamed F K Ibrahiem
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61111
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 3 år gammel.
  • vekslende esotropi eller eksotropi

Ekskluderingskriterier:

  • ensidig skjeling
  • paralytisk eller restriktiv skjeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Asymmetrisk kirurgi
Denne asymmetriske horisontale muskeloperasjonen gjøres som recess-resekt i ett øye eller 3 muskelkirurgi
Fremgangsmåte: symmetrisk og asymmetrisk horisontal skjelingkirurgi
kirurgi ble utført på den mediale rektusmuskelen på begge øyne, den laterale rektusmuskelen i begge øynene eller den mediale og laterale rektusmuskelen i det ene øyet
Aktiv komparator: Symmetrisk
Denne symmetriske horisontale muskeloperasjonen inkluderer bilateral medial rectus-resesjon i esotropitilfeller eller bilateral lateral rectus-resesjon i eksotropi
Fremgangsmåte: symmetrisk og asymmetrisk horisontal skjelingkirurgi
kirurgi ble utført på den mediale rektusmuskelen på begge øyne, den laterale rektusmuskelen i begge øynene eller den mediale og laterale rektusmuskelen i det ene øyet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det var 95 % suksessrate i asymmetrisk gruppe sammenlignet med 90 % i symmetrisk gruppe
Tidsramme: ett og et halvt år
Dette resultatet ble målt ved simultan prismedekningstest og uttrykt i prismedioptri
ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Minia University Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabismus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere