Chirurgia dello strabismo orizzontale bilaterale e unilaterale
15 giugno 2021 aggiornato da: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Valutazione della chirurgia dello strabismo orizzontale simmetrico e asimmetrico: efficacia e incomitanza laterale
Questo studio è stato condotto su pazienti con strabismo alternato per confrontare la chirurgia muscolare simmetrica e quella asimmetrica per quanto riguarda l'efficacia e l'incomitanza laterale dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
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Minia
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Minya, Minia, Egitto, 61111
- Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 3 anni.
- alternanza di esotropia o esotropia
Criteri di esclusione:
- strabismo unilaterale
- strabismo paralitico o restrittivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Chirurgia asimmetrica
Questa chirurgia muscolare orizzontale asimmetrica eseguita come resezione recessiva in un occhio o chirurgia di 3 muscoli
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è stato eseguito un intervento chirurgico sul muscolo retto mediale in entrambi gli occhi, sul muscolo retto laterale in entrambi gli occhi o sul muscolo retto mediale e laterale in un occhio
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Comparatore attivo: Simmetrico
Questa chirurgia muscolare orizzontale simmetrica comprende la recessione bilaterale del retto mediale nei casi di esotropia o la recessione bilaterale del retto laterale in caso di esotropia
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è stato eseguito un intervento chirurgico sul muscolo retto mediale in entrambi gli occhi, sul muscolo retto laterale in entrambi gli occhi o sul muscolo retto mediale e laterale in un occhio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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C'era una percentuale di successo del 95% nel gruppo asimmetrico rispetto al 90% in quello simmetrico
Lasso di tempo: un anno e mezzo
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Questo risultato è stato misurato mediante test di copertura del prisma simultaneo ed espresso in diottrie del prisma
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un anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minia University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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