Operace bilaterálního a unilaterálního horizontálního strabismu
15. června 2021 aktualizováno: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Hodnocení operace symetrického a asymetrického horizontálního strabismu: účinnost a laterální inkomitance
Tato studie byla provedena u pacientů se střídavým šilháním, aby porovnala symetrickou operaci svalů a asymetrickou z hlediska účinnosti a laterální inkomitence po operaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 28 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší než 3 roky.
- střídání esotropie nebo exotropie
Kritéria vyloučení:
- jednostranný strabismus
- paralytický nebo restriktivní strabismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Asymetrická chirurgie
Tato asymetrická horizontální operace svalů se provádí jako recess-resekce jednoho oka nebo operace 3 svalů
|
operace byla provedena na mediálním přímém svalu na obou očích, na laterálním přímém svalu na obou očích nebo na mediálním a laterálním přímém svalu na jednom oku
|
|
Aktivní komparátor: Symetrický
Tato symetrická horizontální svalová chirurgie zahrnuje oboustrannou recesi mediálního rekta v případech esotropie nebo oboustrannou recesi laterálního rekta v exotropii
|
operace byla provedena na mediálním přímém svalu na obou očích, na laterálním přímém svalu na obou očích nebo na mediálním a laterálním přímém svalu na jednom oku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U asymetrické skupiny byla úspěšnost 95 % ve srovnání s 90 % u symetrické skupiny
Časové okno: rok a půl
|
Tento výsledek byl měřen simultánním testem krytu hranolu a vyjádřen v dioptriích hranolu
|
rok a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Minia University Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .