双侧和单侧水平斜视手术
2021年6月15日 更新者:Mohamed Farag Khalil Ibrahiem、Minia University
对称和不对称水平斜视手术的评估:疗效和侧向不同步
这项研究是在交替斜视患者中进行的,以比较对称肌肉手术和不对称肌肉手术在手术后的疗效和侧向不耐受方面的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minya、埃及、61111
- Mohamed F K Ibrahiem
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Minia
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Minya、Minia、埃及、61111
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 28年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 3岁以上。
- 交替性内斜视或外斜视
排除标准:
- 单眼斜视
- 麻痹性或限制性斜视
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:不对称手术
这种不对称水平肌肉手术在一只眼睛或 3 块肌肉手术中作为隐窝切除术完成
|
双眼内直肌、双眼外直肌或一只眼内、外直肌手术
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有源比较器:对称的
这种对称的水平肌肉手术包括内斜视病例的双侧内直肌后退或外斜视病例的双侧外直肌后退
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双眼内直肌、双眼外直肌或一只眼内、外直肌手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不对称组的成功率为 95%,而对称组的成功率为 90%
大体时间:一年半
|
该结果通过同时棱镜覆盖测试测量并以棱镜屈光度表示
|
一年半
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sahar TA Abdelaziz, MD、Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月21日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月14日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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