Cirurgia de Estrabismo Horizontal Bilateral e Unilateral
15 de junho de 2021 atualizado por: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Avaliação da Cirurgia de Estrabismo Horizontal Simétrico e Assimétrico: Eficácia e Incomitância Lateral
Este estudo foi feito em pacientes com estrabismo alternado para comparar a cirurgia muscular simétrica e assimétrica quanto à eficácia e incomitância lateral após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61111
- Mohamed F K Ibrahiem
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Minia
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Minya, Minia, Egito, 61111
- Faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 28 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 3 anos de idade.
- esotropia ou exotropia alternada
Critério de exclusão:
- estrabismo unilateral
- estrabismo paralítico ou restritivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cirurgia assimétrica
Esta cirurgia muscular horizontal assimétrica feita como recesso-ressectação em um olho ou cirurgia de 3 músculos
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a cirurgia foi feita no músculo reto medial em ambos os olhos, músculo reto lateral em ambos os olhos ou músculo reto medial e lateral em um olho
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Comparador Ativo: Simétrico
Esta cirurgia muscular horizontal simétrica inclui recessão bilateral do reto medial em casos de esotropia ou recessão bilateral do reto lateral em exotropia
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a cirurgia foi feita no músculo reto medial em ambos os olhos, músculo reto lateral em ambos os olhos ou músculo reto medial e lateral em um olho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Houve uma taxa de sucesso de 95% no grupo assimétrico em comparação com 90% no simétrico
Prazo: um ano e meio
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Este resultado foi medido pelo teste de cobertura de prisma simultâneo e expresso em dioptria de prisma
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um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar TA Abdelaziz, MD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minia University Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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