進行性頭頸部がん、胸部がん患者におけるアンロチニブとAK105の注射に関する研究

包含基準:

• 1. コホート 1：組織学的または細胞学的に確認された頭頸部扁平上皮がん、中咽頭、口腔、下咽頭、喉頭などの原発腫瘍部位。

コホート 2：組織学的に進行/転移性が確認された頭頸部非扁平上皮がんは、標準治療では効果がありませんでした。

コホート 3：組織学的に未分化甲状腺がんが確認され、手術には適さず、標準治療では効果がなかった。

コホート 4：組織学的に確認された小細胞肺がんは、1 回のプラチナ含有化学療法のみで効果がありませんでした。

コホート 5：組織学的に確認されたステージ IIIB から IV の非扁平上皮肺がんで、標準治療では効果がありませんでした。

コホート 6：組織学的に確認されたステージ IIIB ～ IV の扁平上皮非小細胞肺癌で、少なくとも 1 回のプラチナ含有化学療法またはその他の二剤併用化学療法が奏効しなかった。

コホート 7：組織学的に再発/転移が確認された胸膜中皮腫および胸腺がんは、少なくとも 1 回の化学療法では効果がなく、手術や放射線療法には適さない。

2. 18歳以上。 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1。平均余命は3か月以上。

3. 少なくとも 1 つの測定可能な病変。 4. 2 年以内に生検または外科的サンプルによって得られた腫瘍標本を提供する。

5.主要臓器の機能は正常です。 6. 男性または女性の被験者は、治験治療の初回投与から開始して、治験の最後の投与後6か月まで適切な避妊方法（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。妊娠中または授乳中の女性は含まれず、陰性の女性は対象外です。妊娠検査はランダム化の前 7 日以内に行われます。

7. インフォームドコンセントフォームを理解し、署名しました。

除外基準:

• 1.ベバシズマブ、エルロチニブ、アパチニブ、ソラフェニブ、スニチニブ、内皮などの抗血管新生薬、またはPD-1、PD-L1、およびその他の関連免疫療法薬を使用したことがある。

  2.症状を伴う脳転移がある、または2か月未満の症状コントロールがある。

  3.初回投与前の5年以内に追加の悪性腫瘍の診断および/または治療を行ったことがある。

  4.内服薬に影響を及ぼす複数の要因がある。 5.制御されていない胸水、心嚢水、または繰り返しの排出を必要とする腹水がある。

  6.脊髄の圧迫が解除されていない。 7.画像検査により、腫瘍が大きな血管に侵入していることがわかります。 8. 中空を伴う中枢性肺扁平上皮癌。 9.グレード1以下まで回復しなかった脱毛症を除く、以前の治療によって引き起こされた有害事象がある。

  10.初回投与前4週間以内に手術を受けた、または治癒していない創傷がある。

  11. 6か月以内の初回投与前に動脈/静脈血栓症がある。 12. 薬物乱用歴があり、薬物を断つことができない、または精神障害がある。 重篤な疾患や制御不能な疾患がある。 14. 初回接種前の4週間以内にワクチン接種または弱毒化ワクチンを受けている。

  15. 組換えヒト化抗PD-1モノクローナル抗体またはその成分に対する過敏症。

  16.初回投与前2年以内に全身療法を必要とする活動性の自己免疫疾患を有する。

  17.免疫抑制の目的には、免疫抑制剤または全身性または吸収性の局所ホルモン（プレドニゾンまたは他の治療ホルモンの用量＞10mg/日）による免疫抑制療法が必要であり、初回投与後2週間は依然として使用されている。

  18.4週間以内に他の抗がん剤臨床試験に参加したことがある。 19.研究者の判断によれば、対象者が研究に適さない要因は他にもあります。