En undersøgelse af Anlotinib og AK105-injektion hos forsøgspersoner med avanceret hoved-, nakke- og brystkræft

Inklusionskriterier:

• 1. Kohorte 1: Histologisk eller cytologisk bekræftet pladecellekræft i hoved og hals, primære tumorsteder inklusive oropharynx, mundhule, hypopharynx eller larynx.

Kohorte 2: Histologisk bekræftet fremskreden/metastatisk hoved- og hals-ikke-pladecellekræft mislykkedes med standardbehandling.

Kohorte 3: Histologisk bekræftet udifferentieret skjoldbruskkirtelkræft ikke egnet til operation og mislykkedes med standardbehandling.

Kohorte 4: Histologisk bekræftet småcellet lungekræft mislykkedes med kun én platinholdig kemoterapi.

Kohorte 5: Histologisk bekræftet fase IIIB til IV ikke-pladecellet lungekræft mislykkedes med standardbehandling.

Kohorte 6: Histologisk bekræftet fase IIIB til IV planocellulær ikke-småcellet lungekræft mislykkedes med mindst én platinholdig eller anden dobbeltlægemiddel kemoterapi.

Kohorte 7: Histologisk bekræftet recidiverende/metastase pleural mesotheliom og thymuscancer mislykkedes med mindst en-linje kemoterapi og ikke egnet til operation eller strålebehandling.

2. 18 år og ældre; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1; Forventet levetid ≥ 3 måneder.

3. Mindst én målbar læsion. 4. Levering af tumorprøver opnået ved biopsi eller kirurgisk prøve inden for 2 år.

5. Hovedorganernes funktion er normalt. 6. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapi til 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsen (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer) ；Ingen gravide eller ammende kvinder, og en negativ graviditetstest modtages senest 7 dage før randomiseringen.

7. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har brugt anti-angiogene lægemidler såsom bevacizumab, erlotinib, apatinib, sorafenib, sunitinib og endotel eller mod PD-1, PD-L1 og andre relaterede immunterapeutiske lægemidler.

  2.Har hjernemetastaser med symptomer eller symptomkontrol i mindre end 2 måneder.

  3. Har diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 5 år før den første dosis.

  4. Har flere faktorer, der påvirker oral medicin. 5. Har ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning.

  6. Har uaflastet rygmarvskompression. 7.Imaging viser, at tumorer invaderer store blodkar. 8. Central lungepladecellekarcinom med hul. 9. Har bivirkninger forårsaget af tidligere behandling undtagen alopeci, der ikke kom sig til ≤grad 1.

  10. Har modtaget operation eller uhelede sår inden for 4 uger før den første dosis.

  11. Har arterie/venøs trombose inden første dosis inden for 6 måneder. 12. Har stofmisbrugshistorie, der ikke er i stand til at afholde sig fra eller psykiske lidelser 13. Har nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom. 14. Har modtaget vaccination eller svækket vaccine inden for 4 uger før første dosis.

  15. Overfølsomhed over for rekombinant humaniseret anti-PD-1 monoklonal eller dets komponenter.

  16. Har aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling inden for 2 år før den første dosis.

  17.Immunsuppressiv behandling med immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner (dosis > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) er påkrævet med henblik på immunsuppression og er stadig i brug i 2 uger efter den første dosis.

  18. Har deltaget i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger. 19.Ifølge forskernes vurdering er der andre faktorer, der gør, at forsøgspersoner ikke er egnede til undersøgelsen.