Um estudo da injeção de anlotinibe e AK105 em indivíduos com câncer avançado de cabeça, pescoço e tórax

Critério de inclusão:

• 1. Coorte 1: Câncer de células escamosas de cabeça e pescoço confirmado histologicamente ou citologicamente, locais de tumor primário incluindo orofaringe, cavidade oral, hipofaringe ou laringe.

Coorte 2：Câncer não escamoso de cabeça e pescoço avançado/metastático confirmado histologicamente falhou com o tratamento padrão.

Coorte 3: Câncer indiferenciado de tireoide confirmado histologicamente, não adequado para cirurgia e falhou com o tratamento padrão.

Coorte 4: O câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente falhou com apenas uma quimioterapia contendo platina.

Coorte 5: O câncer de pulmão de células não escamosas estágio IIIB a IV confirmado histologicamente falhou com o tratamento padrão.

Coorte 6: O câncer de pulmão de células não pequenas escamosas estágio IIIB a IV confirmado histologicamente falhou com pelo menos uma quimioterapia contendo platina ou outra quimioterapia dupla.

Coorte 7: O mesotelioma pleural recorrente/metástase confirmado histologicamente e o câncer tímico falharam com pelo menos uma linha de quimioterapia e não são adequados para cirurgia ou radioterapia.

2. 18 anos ou mais; Pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1; Expectativa de vida ≥ 3 meses.

3. Pelo menos uma lesão mensurável. 4. Fornecer amostra tumoral obtida por biópsia ou amostra cirúrgica dentro de 2 anos.

5.A função dos órgãos principais é normal. 6. Indivíduos do sexo masculino ou feminino devem concordar em usar um método adequado de contracepção começando com a primeira dose da terapia do estudo até 6 meses após a última dose do estudo (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos). teste de gravidez são recebidos dentro de 7 dias antes da randomização.

7. Compreendeu e assinou um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Usou drogas antiangiogênicas como bevacizumabe, erlotinibe, apatinibe, sorafenibe, sunitinibe e endotélio ou contra PD-1, PD-L1 e outras drogas imunoterapêuticas relacionadas.

  2.Tem metástases cerebrais com sintomas ou controle dos sintomas há menos de 2 meses.

  3. Diagnosticou e/ou tratou malignidade adicional dentro de 5 anos antes da primeira dose.

  4.Tem múltiplos fatores que afetam a medicação oral. 5. Tem derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requer drenagem repetida.

  6. Tem compressão da medula espinhal não aliviada. 7.A imagem mostra que os tumores invadem grandes vasos sanguíneos. 8. Carcinoma espinocelular de pulmão central com cavidade. 9. Tem eventos adversos causados ​​por terapia anterior, exceto alopecia que não recuperou para ≤grau 1.

  10. Recebeu cirurgia ou feridas não cicatrizadas dentro de 4 semanas antes da primeira dose.

  11. Tem trombose arterial/venosa antes da primeira dose em 6 meses. 12. Tem histórico de abuso de drogas que impossibilita a abstinência ou transtornos mentais 13. Tem alguma doença grave e/ou descontrolada. 14. Recebeu vacinação ou vacina atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose.

  15. Hipersensibilidade ao monoclonal anti-PD-1 humanizado recombinante ou seus componentes.

  16.Tem doenças autoimunes ativas que requerem terapia sistêmica nos 2 anos anteriores à primeira dose.

  17.Terapia imunossupressora com imunossupressores ou hormônios sistêmicos ou locais absorvíveis (dosagem > 10 mg/dia de prednisona ou outros hormônios terapêuticos) é necessária para fins de imunossupressão, permanecendo em uso por 2 semanas após a primeira dose.

  18. Participou de outros ensaios clínicos de drogas anticancerígenas dentro de 4 semanas. 19. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que os sujeitos não são adequados para o estudo.