オピオイド鎮痛薬の使用に関連する自殺の危険因子 (SANTE)
オピオイド鎮痛薬の使用に関連する自殺危険因子 : 薬剤疫学研究
フランスでは、鎮痛薬オピオイドの処方と過剰摂取死亡率が増加しています。
米国では、オピオイド鎮痛薬の消費は過剰な死亡率、特に自殺と関連しています。 フランスでは、調査チームが、一般的な高齢者集団における自殺企図 (SA) の歴史と鎮痛剤の使用との関連性を遡及的に示しました。
一般集団を対象とした縦断研究で、オピオイド鎮痛薬の処方と自殺企図との間に関連があるかどうかを判断することが重要です。
プロジェクトの独創性は次のとおりです。
- 「オピオイド危機」の文脈にもかかわらず、オピオイド鎮痛薬と自殺企図/死亡率との関連性に関するフランスの疫学的研究の欠如、
- ケアの消費条件を考慮して
調査の概要
詳細な説明
主な目標：
ケースクロスオーバーデザイン研究において、オピオイド鎮痛薬への暴露に関連する SA の相対リスク (オッズ比) を推定する
副次的な目的:
- 自殺を試みた被験者、偶発的にオピオイド中毒になった被験者、自殺を試みなかった、またはオピオイド鎮痛薬を偶発的に過剰摂取しなかった被験者のプロフィールを比較する（ケースコントロールデザイン）
- SAのリスクに対するオピオイド鎮痛薬の用量効果を評価する（ケースコントロールおよびケースクロスオーバーデザイン）。
- 同じ期間にオピオイド鎮痛薬の処方を少なくとも 1 回受けた患者の SA に先立つ 3 か月間のケア消費の変化 (医療相談、共同処方、鎮痛薬の用量の変化) を特定すること。
データベースはレトロスペクティブです (2012-2017) 2 つの方法が使用されます
-ケース クロスオーバー スタディ (SA の前の 3 か月の参照期間と SA のない 3 か月の 3 つの対照期間.- ケースコントロールスタディ（年齢と性別の一致） ケース 1 = 2012 年以降に SNIIRAM データベースに記録されたオピオイド鎮痛薬の最初の配達日から 2017 年 12 月までの間に、PMSI コード「X60 ～ X84」による SA の発生。ケース2 = PMSIコード「T40」によるオピオイド鎮痛薬による偶発的な薬物中毒を起こした被験者。コントロール = SA の不在および偶発的なオピオイドの過剰摂取
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 2012年から2017年の間に、オピオイド鎮痛薬（モルヒネ、オキシコドン、フェンタニル、トラマドール、コデイン、またはラマリン）の払い戻しを受けた配達を少なくとも1回受けた（SNIIRAMデータベース）。
除外基準:
- 2012 年から 2017 年までのメタドンまたはブプレノルフィンの払い戻し (SNIIRAM データベース)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
PMSIによるSAの発生
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国家SNIIRAMおよびPMSIデータベースからのデータ収集
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グループ 2
PMSIコードによる偶発的なオピオイド鎮痛薬の過剰摂取の発生
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国家SNIIRAMおよびPMSIデータベースからのデータ収集
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グループ 3
コントロール : SA の不在および偶発的なオピオイド鎮痛薬の過剰摂取
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国家SNIIRAMおよびPMSIデータベースからのデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド鎮痛薬の使用に関連する自殺の危険因子
時間枠：1年
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自殺企図の発生
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口学的特徴 (潜在的な危険因子)
時間枠：1年
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年齢、性別、社会経済的地位
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1年
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その他の鎮痛剤の使用（潜在的な危険因子）
時間枠：1年
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オピオイド鎮痛薬と非オピオイド鎮痛薬の処方（名前、処方期間、1 日平均投与量）
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1年
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向精神薬の使用（潜在的な危険因子）
時間枠：1年
|
処方向精神薬（名称、処方期間、1日平均投与量）
|
1年
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合併症（潜在的な危険因子）
時間枠：1年
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身体的および精神医学的合併症の存在
|
1年
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ケア消費（潜在的な危険因子）
時間枠：1年
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入院の数、頻度および期間、相談の数および頻度（一般開業医、精神科医）
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1年
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遊牧指標（潜在的な危険因子）
時間枠：1年
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ノマディズムの指標 (処方箋が重複し、異なる医師から取得された医薬品の、払い戻されたすべての量に対する割合)
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1年
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オピオイド鎮痛薬の最初の処方と自殺企図の発生までの遅延
時間枠：1年
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オピオイド鎮痛薬の最初の処方から自殺未遂の発生までの遅延
|
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。