腎移植レシピエントにおける中心血圧と脈波伝播速度
2025年6月30日 更新者：Kristen Sgambat、Children's National Research Institute
腎移植を受けた小児と受けなかった小児における中心血圧と脈波伝播速度
観察コホート研究は、腎臓病の小児と対照群の中心血圧と脈波伝播速度を非侵襲的に調査するために実施されます。
研究者らは、オシロメトリック モニターを使用して、腎臓病の小児の中枢血圧と脈波伝播速度 (PWV)、つまり動脈硬化を非侵襲的に取得することを目指しています。
研究者らはまた、年齢と人種が一致した健康な対照者を登録し、比較のために同じパラメーターを測定します。
さらに、研究者らは、一部の患者において標準的な動脈圧測定法によって PWV を測定します。
調査の概要
詳細な説明
研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 研究者らは、オシロメトリック血圧モニターを使用して、腎臓病の小児の中枢血圧と脈波伝播速度 (PWV)、つまり動脈硬化を非侵襲的に取得することを目指しています。
- 年齢と人種が一致した健康な子供のオシロメトリック中心血圧とPWVを測定します。
- 一部の患者において標準的な動脈圧測定法によって PWV を測定し、これらの測定値をオシロメトリック デバイスを使用して測定した PWV と比較します。
- 患者と対照の体組成（体格指数、ウエストと身長の比、体脂肪率、中腕の筋肉周径）を測定し、これが中心血圧とPWVにどのように関係しているかを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Cetner
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
小児腎移植レシピエントと健康な対照者
説明
包含基準:
- 移植後少なくとも6か月が経過した腎移植レシピエント
- 年齢、性別、人種に見合った健康な子供たち
除外基準:
- 年齢が3歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎臓病の子供たち
腎移植レシピエントの年齢は3歳から21歳まで
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この研究には介入はありません。
それは観察のみです。
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健康的なコントロール
3歳から21歳までの健康な子供
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この研究には介入はありません。
それは観察のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オシロメトリック中心血圧
時間枠：移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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オシロメトリック血圧装置で測定した中心血圧
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移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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オシロメトリック脈波速度
時間枠：移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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オシロメトリック血圧装置で測定した脈波伝播速度
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移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数 (BMI) (kg/m2)
時間枠：移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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kgで測定した体重とcmで測定した身長を組み合わせてBMI (kg/m2)を決定します。
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移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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胴囲(cm)
時間枠：移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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ウエスト周囲径は柔軟な巻尺を使用して cm 単位で測定されます。
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移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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中腕周囲 (cm)
時間枠：移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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腕の中央部の周囲は、柔軟な巻尺を使用して cm 単位で測定されます。
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移植後6か月から10年の間の患者に対して実施される断面測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00013491
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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