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Zentraler Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit bei Empfängern von Nierentransplantaten

28. August 2023 aktualisiert von: Asha Moudgil, Children's National Research Institute

Zentraler Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit bei Kindern mit und ohne Nierentransplantation

Es wird eine beobachtende Kohortenstudie durchgeführt, um den zentralen Blutdruck und die Pulswellengeschwindigkeit bei Kindern mit Nierenerkrankungen und Kontrollpersonen nicht-invasiv zu untersuchen. Mithilfe eines oszillometrischen Monitors wollen die Forscher nicht-invasiv den zentralen Blutdruck und die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) bzw. die arterielle Steifheit von Kindern mit Nierenerkrankungen ermitteln. Die Forscher werden auch alters- und rassenangepasste gesunde Kontrollpersonen einschreiben und dieselben Parameter zum Vergleich messen. Darüber hinaus werden die Forscher das PWV anhand der Standardmethode der arteriellen Tonometrie bei einer Untergruppe von Patienten messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele der Studie sind folgende:

  1. Mit einem oszillometrischen Blutdruckmessgerät wollen die Forscher nicht-invasiv den zentralen Blutdruck und die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) bzw. die arterielle Steifheit von Kindern mit Nierenerkrankungen ermitteln.
  2. Messen Sie den oszillometrischen zentralen Blutdruck und den PWV bei gesunden Kindern mit gleichem Alter und gleicher Rasse.
  3. Messen Sie den PWV mit der Standardmethode der arteriellen Tonometrie bei einer Untergruppe von Patienten und vergleichen Sie diese Messungen mit dem PWV, der mit dem oszillometrischen Gerät gemessen wurde.
  4. Messen Sie die Körperzusammensetzung von Patienten und Kontrollpersonen (Body-Mass-Index, Verhältnis von Taille zu Körpergröße, % Körperfett und Umfang der Mittelarmmuskulatur), um zu sehen, wie dies mit dem zentralen Blutdruck und dem PWV zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Cetner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristen Sgambat
        • Hauptermittler:
          • Asha Moudgil, MD
        • Unterermittler:
          • Kristen Sgambat, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

pädiatrische Nierentransplantatempfänger und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Nierentransplantation, deren Transplantation mindestens 6 Monate her ist
  • gesunde Kinder, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und Rasse

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 3 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Nierenerkrankungen
Empfänger einer Nierentransplantation im Alter von 3 bis 21 Jahren
Sonstiges: es erfolgt kein Eingriff
In dieser Studie gibt es keine Intervention. Es handelt sich lediglich um eine Beobachtung.
gesunde Kontrolle
Gesunde Kinder im Alter von 3 bis 21 Jahren
Sonstiges: es erfolgt kein Eingriff
In dieser Studie gibt es keine Intervention. Es handelt sich lediglich um eine Beobachtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oszillometrischer zentraler Blutdruck
Zeitfenster: Querschnittsmessung bei Patienten zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation
Zentraler Blutdruck, gemessen mit einem oszillometrischen Blutdruckgerät
Querschnittsmessung bei Patienten zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation
Oszillometrische Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden
Pulswellengeschwindigkeit, gemessen mit einem oszillometrischen Blutdruckgerät
Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI) in kg/m2
Zeitfenster: Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden
Das in kg gemessene Gewicht und die in cm gemessene Körpergröße werden kombiniert, um den BMI (kg/m2) zu bestimmen.
Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden
Der Taillenumfang wird mit einem flexiblen Maßband in cm gemessen
Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden
Mittelarmumfang (cm)
Zeitfenster: Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden
Der Mittelarmumfang wird mit einem flexiblen Maßband in cm gemessen
Querschnittsmessung bei Patienten, die sich zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation befinden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00013491

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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